Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
karbamazepin
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AF01
carbamazepine
150 mg
Depottablett
karbamazepin 150 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Karbamazepin
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 50 tabletter
Godkänd
1997-05-23
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TRIMONIL RETARD 150 MG, 200 MG OCH 400 MG DEPOTTABLETTER karbamazepin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Trimonil retard är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Trimonil retard 3. Hur du tar Trimonil retard 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Trimonil retard ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRIMONIL RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Trimonil retard förhindrar att signaler som utlöser ett epileptiskt anfall sprider sig i hjärnan och försvårar därför uppkomsten av anfall. Detta gäller även för alkoholabstinens i de fall risk föreligger för ett epileptiskt anfall. Den smärtlindrande effekten av Trimonil retard beror troligen på en dämpande effekt på de nerver i hjärnan som är inblandade i överföringen av smärta från trigeminusnerven i ansiktet. Trimonil retard används _ _ mot epilepsi och vissa former av ansiktssmärtor (trigeminusneuralgi), samt vid alkoholabstinens. Karbamazepin som finns i Trimonil retard kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRIMONIL RETARD TA INTE TRIMONIL RETARD - om du är allergisk mot karbazepin eller något annat innehåll Baca dokumen lengkap
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Trimonil retard 150 mg depottabletter Trimonil retard 200 mg depottabletter Trimonil retard 400 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Trimonil retard 150 mg varje depottablett innehåller 150 mg karbamazepin Trimonil retard 200 mg varje depottablett innehåller 200 mg karbamazepin Trimonil retard 400 mg varje depottablett innehåller 400 mg karbamazepin För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Epilepsi. - Generaliserade toniska-kloniska anfall (grand mal). Partiella anfall. - Trigeminusneuralgi. - Alkoholabstinens. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Riktlinjer vid behandling av epilepsi:_ Monoterapi bör eftersträvas men Trimonil kan kombineras med andra antiepileptika. Tidigare terapi med andra antiepileptika bör utsättas långsamt och med försiktighet. Skall Trimonil utsättas bör detta ske långsamt och stegvis. Under graviditet bör Trimonil förskrivas på strikt indikation och som monoterapi. _Vuxna_ : Trimonil retard doseras initialt: 1 tablett à 200 mg en gång dagligen. Därefter ökas dosen tills underhållsdosen 800-1200 mg uppnås. _Pediatrisk population_ : Normal underhållsdos per dag är 10-20 mg/kg kroppsvikt, som insätts i långsamt stigande doser. Normal dygnsdosering efter ålder är följande: Upp till 1 år: 100-200 mg, 1-5 år: 200-400 mg, 6-10 år: 400- 600 mg, 11 -15 år: 600 - 1000 mg (dosen uppdelas över dagen). _Maximal rekommenderad dos_ Upp till 6 år: 35 mg/kg/dag (Observera enheten mg/kg/dag) 6-15 år: 1000 mg/dag >15 år: 1200 mg/dag Hos barn under 6 år och särskilt vid titrering, rekommenderas läkemedelsformer med snabb frisättning istället för depottablett. _Behandlingskontroll_ Behandlingen kan styras och kontrolleras med ledning av plasmakoncentrations- bestämningar. Blodprov för sådan bestämning skall alltid tagas först sedan jämvikts- koncentration i plasma uppnåtts. Detta bör Baca dokumen lengkap