Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Trimetazidindihydrochlorid

Boleh didapati daripada:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Nama Antarabangsa):

Trimetazidindihydrochlorid

Borang farmaseutikal:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Trimetazidindihydrochlorid (08041) 35 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2013-09-28

Risalah maklumat

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARDTABLETTEN
Trimetazidindihydrochlorid
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trimetazidin-ratiopharm 35 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trimetazidin-ratiopharm 35 mg
beachten?
3.
Wie ist Trimetazidin-ratiopharm 35 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trimetazidin-ratiopharm 35 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel soll in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei
der Behandlung der Angina
pectoris (durch eine Erkrankung der Herzkranzgefäße verursachter
Brustschmerz) bei
Erwachsenen angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG
BEACHTEN?
TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Trimetazidindihydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonsti

Ciri produk

FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 35 mg Trimetazidindihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser etwa 9,0 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Trimetazidin wird angewendet bei Erwachsenen als Zusatztherapie zur
symptomatischen Behandlung
von stabiler Angina pectoris, die durch eine antianginöse
First-Line-Therapie nicht ausreichend
eingestellt sind oder diese nicht vertragen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosis ist eine Tablette zu 35 mg Trimetazidindihydrochlorid
zweimal täglich zu den Mahlzeiten.
Besondere Patientengruppen
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Bei Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance [30-60]
ml/min) (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2), beträgt die empfohlene Dosis
eine 35-mg-Tablette morgens
zum Frühstück.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten kann die Trimetazidin-Exposition aufgrund einer
altersbedingten Abnahme der
Nierenfunktion erhöht sein (siehe Abschnitt 5.2). Bei Patienten mit
mittelschwerer Einschränkung der
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min) beträgt die
empfohlene Dosis eine 35-mg-
Tablette morgens zum Frühstück.
Bei älteren Patienten muss eine Aufdosierung mit Vorsicht erfolgen
(siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche: _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trimetazidin bei Kindern im Alter
von unter 18 Jahren ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindli