Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
триметазидин
ZENTIVA PHARMA d.o.o.
C01EB15
trimetazidin
35 mg/1 tableta
tableta s prilagođenim oslobađanjem
1 tableta sa prilagođenim oslobađanjem sadrži: 35 mg trimetazidin dihidrohlorida
60 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (6 PVC/PVDC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LABORMEDPHARMA S.A.
Važeći
2022-04-28
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ TRIMETACOR MR 35 mg tableta sa prilagođenim oslobađanjem trimetazidin Pozorno proČitajte ovu uputu prije negoli poČnete uzimati lijek. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Sadržaj: 1. Što je TRIMETACOR MR i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati TRIMETACOR MR 3. Kako uzimati TRIMETACOR MR 4. Sadržaj pakovanja i druge informacije 5. Moguće nuspojave 6. Kako čuvati TRIMETACOR MR 1. ŠTO JE TRIMETACOR MR I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek je namijenjen za upotrebu kod odraslih bolesnika, u kombinaciji s drugim lijekovima koji se koriste u liječenju angine pektoris (bol u prsima uzrokovana koronarnom arterijskom bolešću). 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRIMETACOR MR Nemojte uzimati TRIMETACOR MR: • Ako ste preosjetljivi (alergični) na trimetazidin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6. Dodatne informacije). • Ako bolujete od parkinsonove bolesti: bolest koja zahvaća mozak i utječe na kretanje (drhtanje, ukočeno držanje tijela, usporeni pokreti i teško, nepravilno hodanje) • Ako imate teško oštećenje bubrega Budite oprezni s TRIMETACOR MR-om Upitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanje TRIMETACOR MR. Lijek nije namijenjen za liječenje napada angine, niti je namijenjen kao početna terapija nestabilne angine. Lijek se ne koristi za liječenje infarkta miokarda. U slučaju angioznog napada, obavijestite svog ljekara. Postoji mogućnosti da ćete morati ponovo učiniti neke testove i promijeniti svoju terapiju. Ovaj lijek može uzrokovati ili pogoršati simptome poput drhtanja, ukočenog držanja tijela, usporenih pokreta i teško Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA TRIMETACOR MR 35 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem trimetazidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 35 mg trimetazidin dihlorid. Za listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagođenim oslobađanjem. Tableta, svijetlo ružičaste boje sa modificiranim otpuštanjem, sadrži 35 mg trimetazidin dihlorid. Filmom obložene tablete bikonveksne, okruglog oblika, kompaktna i homogena struktura, intaktnih rubova i promjera 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Trimetazidin se smije primjenjivati kod odraslih bolesnika kao dodatna terapija u simptomatskom liječenju stabilne angine pektoris, kod bolesnika koji su nedovoljno kontrolisani antianginalnim lijekovima prvog izbora ili koji ne podnose takvu terapiju 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Doza je jedna tableta od 35 mg trimetazidina dva puta na dan tokom obroka. Djelotvornost liječenja mora se utvrditi nakon tri mjeseca i liječenje trimetazidinom treba prekinuti ukoliko se ne postigne terapijski odgovor. Posebne populacije Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2), preporučena doza je jedna tableta od 35 mg ujutro, nakon doručka. Starije osobe Starije osobe mogu imati povećanu izloženosti trimetazidinu zbog smanjene bubrežne funkcije povezano s godinama (vidjeti dio 5.2). Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2), preporučena doza je jedna tableta od 35 mg ujutro, nakon doručka. Titracija doze kod starijih osoba mora se provesti s oprezom (vidjeti dio 4.4). Pedijatrijska populacija Sigurnost i učinkovitost trimetazidina u djece mlađih od 18 godina nisu još utvrđene. Podaci nisu dostupni. Način primjene Tablete se uzimaju peroralno dva puta dnevno, npr. jedna tableta ujutro i jedna navečer tokom obroka. 2 4.3 Baca dokumen lengkap