Trimazin Forte Vet. 200 + 40 mg/g granulat

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Sulfadiazin, TRIMETHOPRIM

Boleh didapati daripada:

Scanpharm A/S

Kod ATC:

QJ01EW10

INN (Nama Antarabangsa):

Sulfadiazine, TRIMETHOPRIM

Dos:

200 + 40 mg/g

Borang farmaseutikal:

granulat

Kumpulan terapeutik:

Hest, Kvæg, Svin

Tarikh kebenaran:

1986-08-28

Ciri produk

30. MAJ 2012
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRIMAZIN FORTE VET., GRANULAT
0.
D.SP.NR.
6411
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Trimazin Forte Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g indeholder: Sulfadiazin 200 mg. Trimethoprim 40 mg
Se pkt. 6.1. for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Føl. Kalve. Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af sulfonamid-/trimetoprimfølsomme
mikroorganismer hos føl, kalve
og svin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til heste behandlede med Domosedan (Detomidin NFN),
se pkt. 4.8.
Nedsat lever- og nyrefunktion, se pkt. 4.5.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Bør ikke gives til drøvtyggere med fuldt udviklet vomfunktion, og
bør derfor ikke gives til
kalve over 2 måneder.
_12562_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR dyret
På nyfødte dyr samt dyr med nedsat lever- og nyrefunktion kan
dosering over længere tid
medføre akkummulation af TMP/sulfadiazin og metabolitter.
Bør ikke gives til drøvtyggende dyr.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Ikke relevant.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Trimetoprim-/sulfonamidholdige præparater kan udløse fatale,
cardiale arytmier hos
detomidinsederede heste.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
30 mg aktivt stof/kg legemsvægt i 2-5 dage (5 g granulat/40 kg
legemsvægt).
4.10
OVERDOSERING
Ingen.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Slagtning:
15 døgn.
5.
FARMAKOLOGISKE OG IMMUNULOGISKE OPLYSNINGER
5.0
TERAPEUTISK KLASSIFIKATION
ATCvet-kode: QJ 01 EW 10 – Sulfonamider og trimethoprim inkl.
derivater
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Trimazin Forte Vet. er et potentieret, bredspektret
sulfonamid-præparat og indeholder
trimetroprim (TMP) og sulfadiazin i forholdet 1:5.
TMP