TRILEPTAL 60MG/ML ORAL SUSPENSION

Country: Cyprus

Bahasa: Greek

Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Bahan aktif:

OXCARBAZEPINE

Boleh didapati daripada:

NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4

Kod ATC:

N03AF02

INN (Nama Antarabangsa):

OXCARBAZEPINE

Dos:

60MG/ML

Borang farmaseutikal:

ORAL SUSPENSION

Komposisi:

OXCARBAZEPINE (0028721075) 60MG

Laluan pentadbiran:

ORAL USE

Jenis preskripsi:

Εθνική Διαδικασία

Kawasan terapeutik:

OXCARBAZEPINE

Ringkasan produk:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 BOTTLE X 100ML (210019401) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Risalah maklumat

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TRILEPTAL 60 MG/ML - ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ (OXCARBAZEPINE)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ :
1
Τι είναι το Trileptal και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Trileptal
3
Πώς να πάρετε το Trileptal
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Trileptal
6
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες.
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TRILEPTAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Trileptal αν

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Trileptal 60 mg/ml Oral Suspension.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml of the oral suspension contains 60 mg oxcarbazepine.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension.
Off-white to slightly reddish brown oral suspension.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Trileptal is indicated for the treatment of partial seizures with or
without secondarily generalised
tonic-clonic seizures.
Trileptal is indicated for use as monotherapy or adjunctive therapy in
adults and in children of 6 years
of age and above.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
In mono- and adjunctive therapy, treatment with Trileptal is initiated
with a clinically effective dose
given in two divided doses. The dose may be increased depending on the
clinical response of the
patient. When other antiepileptic medicinal products are replaced by
Trileptal, the dose of the
concomitant antiepileptic medicinal product(s) should be reduced
gradually on initiation of Trileptal
therapy. In adjunctive therapy, as the total antiepileptic medicinal
product load of the patient is
increased, the dose of concomitant antiepileptic medicinal product(s)
may need to be reduced and/or
the Trileptal dose increased more slowly (see section 4.5).
Trileptal can be taken with or without food.
The prescription for Trileptal oral suspension should be given in
millilitres (see conversion table
below which gives the milligram dose in millilitres). The prescribed
dose in millilitres is rounded to
the nearest 0.5 ml.
The doses given in the table below are only applicable to patients
aged 6 years and above. These
doses are to be administered twice a day.
Dose in milligrams (to be given b.i.d)
Dose in millilitres (to be given b.i.d)
45 - 75 mg
1.0 ml
76 - 105 mg
1.5 ml
106 - 135 mg
2.0 ml
136 - 165 mg
2.5 ml
166 - 195 mg
3.0 ml
196 - 225 mg
3.5 ml
226 - 255 mg
4.0 ml
256 – 285 mg
4.5 ml
286 – 315 mg
5.0 ml
316 – 345 mg
5.5 ml
346 – 375 m