Tridepos

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Alendrono rūgštis+Kalcis/Kolekalciferolis

Boleh didapati daripada:

SIA Meda Pharma

Kod ATC:

M05BB05

INN (Nama Antarabangsa):

Alendrono acid+Calcium/Kolekalciferolis

Dos:

70 mg + 500 mg/800 TV

Borang farmaseutikal:

tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Alendronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2016-09-26

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TRIDEPOS 70 MG + 500 MG / 800 TV TABLETĖS
Alendrono rūgštis + kalcis/kolekalciferolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tridepos ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tridepos
3.
Kaip vartoti Tridepos
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tridepos
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRIDEPOS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tridepos yra dviejų tipų tablečių derinio pakuotė: alendrono
rūgšties tabletė (šiame lapelyje vadinama
alendronato tablete) ir kalcio / kolekalciferolio (vitamino D
3
) tabletės (šiame pakuotės lapelyje
vadinamos kalcio/vitamino D tabletėmis).
Alendronato tabletė
Alendronatas priklauso nehormoninių vaistų grupei, taip vadinamiems
bifosfonatams.
Alendronatas apsaugo nuo kaulų audinio nykimo, kuris atsiranda
moterims dėl menopauzės.
Kalcio/vitamino D tabletės
Kalcis ir vitaminas D yra svarbūs kaulų formavimo komponentai.
Vitaminas D
3
reguliuoja kalcio
įsisavinimą ir metabolizmą taip pat kalcio patekimą į kaulų
audinį.
Tridepos taikomas gydyti osteoporozę moterims, kurioms jau yra buvusi
menopauzė ir kurioms kyla
kalcio ir vitamino D žemos koncentracijos rizika. Osteoporozė yra
būklė, kuri paveikia kaulus, todėl
jie tampa silpni, trapūs ir gali greičiau lūžti.
Kombinuotas gydymas alendronatu ir kalciu/vitaminu D sumažina stuburo
ir šlaunikaulių lūžių riziką,
padidina kaulų stiprumą ir

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tridepos 70 mg + 500 mg/800 TV tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tridepos yra dvejopų tablečių derinio pakuotė: alendronato 70 mg
tablečių ir kalcio/kolekalciferolio
500 mg/800 TV tablečių.
Alendronato tabletės: kiekvienoje tabletėje yra natrio alendronato
trihidrato, atitinkančio 70 mg
alendrono rūgšties.
Kalcio/kolekalciferolio tabletės: kiekvienoje tabletėje yra kalcio
karbonato, atitinkančio 500 mg kalcio
ir kolekalciferolio (vitamino D
3
) 800 TV (20 mikrogramų).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Alendronato tabletė: kiekvienoje tabletėje yra 122 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kalcio/kolekalciferolio tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 1,75 mg
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Alendronatas
Tabletė.
Balta, pailga, abipus išgaubta, 5,5 x 11,5 mm.
Kalcis/kolekalciferolis
Plėvele dengta tabletė [tabletė].
Balta arba beveik balta, gali būti su taškeliais, ovali, su
išraižytu užrašu „R150“, 8,5 x 19 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tridepos skirtas osteoporozei po menopauzės gydyti, siekiant
sumažinti stuburo slankstelių ir
šlaunikaulių lūžių riziką. Tridepos skirtas vartoti pacientams,
kuriems gresia kalcio ir vitamino D
stokos rizika.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Kiekvienoje savaitės pakuotėje yra Tridepos dozės septynioms
dienoms, tai yra viena alendronato
70 mg tabletė ir 6 kalcio karbonato/kolekalciferolio 500 mg/800 TV
tabletės. Pakuotėje yra tabletes
vartojantiems pacientams skirta dozavimo instrukcija ir tabletės su
pažymėtomis dienomis nuosekliam
vartojimui ant kiekvienos pakuotės.
Dozavimas
Viena alendronato 70 mg tabletė ir 6 kalcio
karbonato/kolekalciferolio 500 mg/800 TV tabletės per
savaitę, vartojamos savaitės dienomis paeiliui.
Gydymą reikia pradėti 70 mg alendronato pirmą gydymo dieną
(pacientas ją pasirenka gydymo
pradžioje), po to va