Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetemol, fenilefrin hcl ve klorfeniramin maleat
HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.
R05X
paracetamol, phenylephrine HCL and chlorpheniramine maleate
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI TRİCOLD 375 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 325 mg parasetamol, 5 mg fenilefrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Avicel, ac-di-sol, magnezyum stearate, HPMC-E5, PEG 8000, opaspray orange, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TRİCOLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _TRİCOLD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _TRİCOLD NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _TRİCOLD’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TRİCOLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRİCOLD, film tablet formunda bir ilaçtır. TRİCOLD tabletler somon renkli, oval, bikonveks, bir yüzü çentikli görünümdedir. TRİCOLD, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır. TRİCOLD, 20 film tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal kutuda kullanıma BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83RG83Z1AxQ3NRYnUyS3k0SHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/11 sunulmaktadır. TRİCOLD gr Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Tricold 325 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir Tablet; 325 mg Parasetamol, 5 mg Fenilefrin HCl ve 2 mg Klorfeniramin Maleat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oval, bikonveks, bir yüzü çentikli, somon renkli film tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TRİCOLD, grip ve soğuk algınlığına bağlı; baş ağrısı, kas ve eklem ağrıları, ateş ve eşlik eden titreme, nazal ve sinüs konjesyonu, burun akıntısı ve hapşırık gibi semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Her 6 saatte 1-2 tablet alınır. Hastanın durumuna göre, doktorun gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1-2 tablet kullanılabilir. Günde 12 tabletten fazla kullanılmamalıdır. 5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 g’ ı aşmaması gereklidir (6 tablet). UYGULAMA ŞEKLI Oral yoldan kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI TRİCOLD, kullanılırken karaciğer fonksiyonları bozulmuş veya Gilbert sendromu olan hastalarda doz azaltılmalı ya da doz intervali uzatılmalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83RG83Z1AxQ3NRYnUyS3k0Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 TRİCOLD şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <10 ml/dk) doz intervali en az 8 saat olmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON TRİCOLD, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON TRİCOLD’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. DIĞER Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2 g’ı aşmaması gereklidir (Bkz. 4.4.) TRİCOLD alkolle birlikte kullanılı Baca dokumen lengkap