Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glimepirid
BERLIN-CHEMIE AG
A10BB12
glimepirid
tableta
glimepirid 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
120 tableta
Rp
glimepirid
Pakiranje :škatla s 120 tabletami (12 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-30
JAZMP- IB/026- 20.12.2013 NAVODILO ZA UPORABO TRICAL 1 MG TABLETE glimepirid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Trical 1 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trical 1 mg 3. Kako jemati zdravilo Trical 1 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Trical 1 mg 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRICAL 1 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Trical 1 mg vsebuje zdravilno učinkovino glimepirid. Trical 1 mg je zdravilo za zniževanje ravni glukoze v krvi (peroralni antidiabetik). Zdravilo Trical 1 mg uporabljamo za zdravljenje določene oblike sladkorne bolezni (diabetes mellitus tip 2) pri odraslih, če prehrana, telesna dejavnost in zmanjšanje telesne mase ne zadoščajo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRICAL 1 MG NE JEMLJITE ZDRAVILA TRICAL 1 MG: - če ste alergični na glimepirid, druga zdravila iz te skupine (sulfonilsečnine ali sulfonamide) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (tip 1), - če imate povišano vrednost kislin v vašem telesu (ketoacidozo), - v primeru bolezenske zaspanosti (somnolenca) in izgube zavesti zaradi močno povišanega krvnega sladkorja (diabetična predkoma in koma), - če imate hudo okvarjeno delovanje ledvic ali jeter. Pri bolnikih s hudo ledvično ali jetrno okvaro je potreben prehod na insulin. Ne jemljite t Baca dokumen lengkap
JAZMP- IB/026- 20.12.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Trical 1 mg tablete Trical 2 mg tablete Trical 3 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Trical 1 mg tablete Ena tableta vsebuje 1 mg glimepirida. Trical 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg glimepirida. Trical 3 mg tablete Ena tableta vsebuje 3 mg glimepirida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Trical 1 mg vsebuje 75,40 mg laktoze monohidrat na tableto. Trical 2 mg vsebuje 150,80 mg laktoze monohidrat na tableto. Trical 3 mg vsebuje 149,50 mg laktoze monohidrat na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Trical 1 mg tablete Bele neobložene tablete v obliki kapsule s poševnim robom. Trical 2 mg tablete Bele neobložene tablete v obliki kapsule s poševnim robom, z zarezo za lomljenje na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. Trical 3 mg tablete Rumene neobložene tablete v obliki kapsule s poševnim robom, z zarezo za lomljenje na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Trical je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ko samo dieta, telesna vadba in zmanjšanje telesne mase ne zadoščajo. JAZMP- IB/026- 20.12.2013 Zdravilo Trical je indicirano za odrasle. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Osnova uspešnega zdravljenja sladkorne bolezni je ustrezna prehrana, redna telesna vadba in redno preverjanje glukoze v krvi in urinu. Peroralni antidiabetiki ali insulin ne morejo nadomestiti bolnikovega neupoštevanja priporočene diete. Odmerek se določi na podlagi rezultatov meritev koncentracije glukoze v krvi in urinu. Začetni odmerek je 1 mg glimepirida na dan. Če se z njim doseže dobro urejenost, ga je treba uporabljati tudi za vzdrževalno zdravljenje. Za različne režime odmerjanja so na voljo ustrezne jakosti zdravila. Če urejenost bolezni ni zadostna, je treba odmerek povečati glede na urejenost glikemije, in sicer postopoma (v presledku od 1 do 2 tednov med vsakim povečan Baca dokumen lengkap