Tribux 100 mg Tabletki

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Trimebutini maleas

Boleh didapati daripada:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

A03AA05

INN (Nama Antarabangsa):

Trimebutini maleas

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317218; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317225; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317232; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317249; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317256; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317263

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRIBUX
100 MG, TABLETKI
_ _
_Trimebutini maleas _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Tribux i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tribux
3.
Jak stosować Tribux
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tribux
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TRIBUX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tribux
_ _
zawiera trimebutynę w ilości 100 mg na tabletkę. Trimebutyna
działa na mięśnie
gładkie przewodu pokarmowego, regulując pracę (motorykę) przewodu
pokarmowego. Nie
wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.
_ _
WSKAZANIA
Tribux
stosuje się w leczeniu:

zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, określanych jako zespół
jelita drażliwego,

zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego: biegunka, zaparcia,
bóle brzucha,
stany skurczowe jelit.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRIBUX
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRIBUX

jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _

jeśli pacjentka jest w ciąży.
_ _
_ _
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tribux należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
2
DZIECI I MŁODZIEŻ
Nie zaleca się stosowania leku Tribux u dzieci

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tribux, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu (_Trimebutini
maleas_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 54 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie tabletki barwy białej do
kremowej, bez plam i
wykruszeń, o średnicy 8,0 mm ±0,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, określane jako zespół
jelita drażliwego.

Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego: biegunka, zaparcia,
bóle brzucha,
stany skurczowe jelit.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
100 mg maleinianu trimebutyny (1 tabletka) 3 razy na dobę przed
posiłkiem.
W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 6 tabletek po
100 mg na dobę
w dawkach podzielonych.
_Dzieci i młodzież _
Maleinian trimebutyny można stosować u dzieci powyżej 12 lat w
dawce nie wyższej niż
6 mg/kg masy ciała na dobę.
Sposób podawania
Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką
przegotowanej wody.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
2
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ponieważ
dostępna postać leku
(tabletki) nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki. Zaleca się
stosowanie
trimebutyny w postaciach farmaceutycznych przeznaczonych dla dzieci.
Produkt leczniczy zawiera laktozę, dlatego nie powinien być
stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy
lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy.
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI

Zotepina podawana równocześnie z