Trecondi 1 g Poudre pour solution pour Perfusion

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
27-05-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-09-2021

Bahan aktif:

treosulfanum

Boleh didapati daripada:

IDEOGEN AG

Kod ATC:

L01AB02

INN (Nama Antarabangsa):

treosulfanum

Borang farmaseutikal:

Poudre pour solution pour Perfusion

Komposisi:

treosulfanum 1 g, pro vitro.

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

in Kombination mit Fludarabin im Rahmen einer Konditionierungstherapie vor einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (allo-HSCT) bei erwachsenen Patienten mit malignen und nicht malignen Erkrankungen sowie bei malignen Erkrankungen von Kindern und Jugendlichen älter als 1 Monat

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2020-10-08

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Trecondi
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
TRANSFÉRÉE DE OPOPHARMA VERTRIEBS AG
▼Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
DE
IT
déclaration des effets secondaires.
Trecondi
Ideogen AG
Composition
Principes actifs
Tréosulfan
Excipients
Aucun
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre cristalline, blanche pour solution pour perfusion.
TRECONDI 1 g, poudre pour solution pour perfusion
Un flacon contient 1 g de tréosulfan.
TRECONDI 5 g, poudre pour solution pour perfusion
Un flacon contient 5 g de tréosulfan.
Après reconstitution, 1 mL de solution pour perfusion contient 50 mg
de tréosulfan.
Indications/Possibilités d’emploi
Le tréosulfan en association avec la fludarabine est indiqué comme
traitement de conditionnement préalable
à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
(CSH) chez les patients adultes atteints de
pathologies malignes et non malignes et chez les enfants et
adolescents atte
                                
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