TRECID 100 mg/5 ml

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Bahan aktif:

CARBOCISTEINUM

Boleh didapati daripada:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Kod ATC:

R05CB03

INN (Nama Antarabangsa):

CARBOCISTEINUM

Dos:

100mg/5ml

Borang farmaseutikal:

SIROP

Jenis preskripsi:

PRF

Dikeluarkan oleh:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Ringkasan produk:

13064/2020/01 Cutie cu 1 flac din sticla bruna cu capac din PEID si o masura dozatoare din PP cu gradatii cuprinse intre 2,5-20 ml x 100 ml sirop; 7677/2015/01 Cutie cu 1 flac din sticla bruna cu capac din PE si o masura dozatoare din PP cu gradatii cuprinse intre 2,5-20 ml, a 100 ml sirop;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13064/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRECID 100 MG/5 ML SIROP
carbocisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TRECID şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRECID
3.
Cum să utilizaţi TRECID
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TRECID
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRECID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRECID conţine o substanţă activă numită carbocisteina, care este
un mucolitic care modifică
vâscozitatea sputei şi este indicată în tratamentul afecţiunilor
care implică dificultăţi ale expectoraţiei,
în special în timpul afecţiunilor bronşice acute şi în
acutizările bronhopneumopatiei cronice.
TRECID este indicat astfel în tratamentul afecţiunilor căilor
respiratorii însoţite de tuse productivă şi
anomalii ale mucusului (care devine abundent şi vâscos), cum ar fi
răceală şi gripă, bronşită,
traheobronşită, rinită, rinofaringită, otită seromucoasă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
TRECID
NU UTILIZAŢI TRECID:
-
dacă
copilul
dumneavoastră
este
alergic
la
carbocisteină
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă co

Ciri produk

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13064/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRECID 100 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin 100 mg carbocisteină.
Un ml sirop conţine 20 mg carbocisteină.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 2 g/5 ml sirop şi
p-hidroxibenzoat de metil (E 218).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid siropos, limpede, de culoare brună, miros caracteristic
vanilinei şi aromei de caramel, cu gust
dulce-amărui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Carbocisteina este indicată în tratamentul afecţiunilor care
implică dificultăţi ale expectoraţiei, în special
în timpul afecţiunilor bronşice acute şi în acutizările
bronhopneumopatiei cronice.
TRECID este indicat astfel în tratamentul afecţiunilor căilor
respiratorii însoţite de tuse productivă şi
anomalii
ale
mucusului
(care
devine
abundent
şi
vâscos),
cum
ar
fi
răceală
şi
gripă,
bronşită,
traheobronşită, rinită, rinofaringită, otită seromucoasă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 2 ŞI 5 ANI
: 100 mg carbocisteină (5 ml sirop) administrate oral de 2 ori pe zi.
COPII CU VÂRSTA PESTE 5 ANI
: 100 mg carbocisteină (5 ml sirop) administrate oral de 3 ori pe zi.
DURATA TRATAMENTULUI
Se recomandă utilizarea pentru 8-10 zile.
În
cazul
afecţiunilor
cronice
recidivante,
medicul
poate
recomanda
ca
durata
tratamentului
să
fie
prelungită până la 3 săptămâni, iar tratamentul să fie repetat
de mai multe ori pe an.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la carbocisteină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Criză de astm bronşic.
Sugari şi copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.4).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se administrează cu prudenţă în cazul:
-
pacienţilor
astmatici
(poate
produce
bronhospasm;
pentru
evitarea
acestuia
se
as