Trazodone EG 100 mg comp.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Chlorhydrate de Trazodone 100 mg

Boleh didapati daripada:

EG SA-NV

Kod ATC:

N06AX05

INN (Nama Antarabangsa):

Trazodone Hydrochloride

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Chlorhydrate de Trazodone 100 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Trazodone

Ringkasan produk:

CTI code: 439607-10 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439607-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439607-11 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439607-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006845 - Code CNK: 3069408 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439607-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439607-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006852 - Code CNK: 3069416 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439607-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439607-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581010439 - Code CNK: 3069424 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439607-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439607-09 - Taille de l'emballage: 270 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439607-08 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2013-07-01

Risalah maklumat

Notice
1/10
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
TRAZODONE EG 100 MG COMPRIMÉS
Chlorhydrate de trazodone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Trazodone EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trazodone
EG ?
3.
Comment prendre Trazodone EG ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Trazodone EG ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRAZODONE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Trazodone EG fait partie d’un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs. Il est utilisé pour traiter les
troubles dépressifs (épisodes de dépression majeure).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRAZODONE
EG ?
NE PRENEZ JAMAIS TRAZODONE EG
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate de trazodone ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
-
en cas d’intoxication à l’alcool ou aux hypnotiques (c.-à-d. si
vous êtes soûl ou sous l’influence de
médicaments hypnotiques)
-
en cas de crise cardiaque récente.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Trazodone EG.
Il est conseillé de se montrer prudent et de procéder à des examens
médicaux réguliers si l’une des
situations ci-dess

Ciri produk

Résumé des caractéristiques du produit
1/13
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Trazodone EG 100 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de Trazodone EG contient 100 mg de chlorhydrate de
trazodone.
Excipient à effet notoire:
Les comprimés contiennent du lactose. Les comprimés de Trazodone EG
100 mg contiennent 169,2 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Trazodone EG 100 mg comprimés.
Comprimés blancs en forme de gélule présentant une triple barre de
cassure. Le comprimé mesure environ
18,5 mm de long sur 6,7 mm de large.
Le comprimé peut être divisé en doses égales s'il est brisé en
son milieu, en une dose de trois quarts de
comprimé et une d’un quart s'il est brisé au niveau d'une des
barres de cassure latérales ou en quatre doses
égales d’un quart de comprimé s'il est brisé au niveau des trois
barres de cassure.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Trazodone EG est indiqué en cas d'épisode de dépression majeure.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes:_
La posologie optimale doit être déterminée individuellement en
fonction de chaque patient.
La posologie initiale est de 150 mg par jour, à administrer en
plusieurs doses après la prise d'aliments ou
en dose unique à l'heure du coucher.
Cette posologie sera augmentée tous les 3 à 4 jours à raison de 50
mg par jour (de préférence à l'heure du
coucher) jusqu’à atteindre l'effet thérapeutique optimal.
La dose journalière peut passer à 400 mg, à administrer en
plusieurs doses après la prise d'aliments ou en
dose unique à l'heure du coucher. Lors de l'administration en
plusieurs doses, la plus grande part de la
quantité journalière doit être prise à l'heure du coucher.
Chez les patients hospitalisés, la dose quotidienne maximale peut
être portée par paliers à un maximum de
600 mg par jour, à administrer en plusieurs doses.
Résumé des