Trazadone Mylan 100 mg tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Trazodonhydrochloride 100 mg

Boleh didapati daripada:

Viatris GX BV-SRL

Kod ATC:

N06AX05

INN (Nama Antarabangsa):

Trazodone Hydrochloride

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

Trazodonhydrochloride 100 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Trazodone

Ringkasan produk:

CTI-code: 227656-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151912718 - CNK-code: 1714849 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 227656-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151912725 - CNK-code: 1714856 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 227656-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151912701 - CNK-code: 3353695 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2001-10-01

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRAZODONE MYLAN 100 MG TABLETTEN
_Trazodonhydrochloride_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Trazodone Mylan 100 MG en waarvoor wordt Trazodone Mylan 100 mg
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Trazodone Mylan 100 mg niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Trazodone Mylan 100 mg in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Trazodone Mylan 100 mg?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAZODONE MYLAN 100 MG EN WAARVOOR WORDT TRAZODONE MYLAN 100 MG
INGENOMEN?
Trazodone Mylan bevat trazodonhydrochloride, een stof die behoort tot
de groep van de antidepressiva
(geneesmiddelen tegen depressie).
Trazodone Mylan is aangewezen bij depressies van verschillende
oorsprong die een behandeling met
geneesmiddelen vereisen.
2.
WANNEER MAG U TRAZODONE MYLAN 100 MG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TRAZODONE MYLAN NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6;

in geval van alcoholmisbruik en misbruik van slaapmiddelen;

in geval van acuut myocardinfarct.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TRAZODONE MYLAN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Trazodone Mylan
inneemt.

als u aan epilepsie lijdt

als u aan schizofrenie of andere psychotische stoornissen lijdt

als u

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trazodone Mylan 100 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 100 mg trazodonhydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 100 mg tablet bevat 169,20 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Depressies van verschillende oorsprongen die een geneeskundige
behandeling vereisen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen_
De dosering moet individueel worden aangepast. Men zal rekening houden
met het feit dat het antidepressief
effect optreedt na 2 à 3 weken behandeling terwijl het sederend
effect al merkbaar wordt na enkele dagen.
De aanvangsdosis bedraagt 100 mg per dag en wordt om de 3 tot 4 dagen
met 50 mg verhoogd tot een
optimaal therapeutisch effect wordt bereikt.
Deze dosis mag opgevoerd worden tot 400 mg per dag bij ambulante
patiënten en wordt dan over 2 – 3
innamen verdeeld.
Bij gehospitaliseerde patiënten en in geval van zeer ernstige
depressie kan uitzonderlijk de dosis op
600 mg per dag gebracht worden.
Om de behandeling stop te zetten, is het aangeraden de dosis
geleidelijk aan te verminderen.
_Ouderen:_
Voor zeer oude of zwakke patiënten wordt de aanbevolen aanvangsdosis
verlaagd tot 100 mg per dag,
toegediend in verdeelde dosissen of als een eenmalige dosis ’s
avonds (zie rubriek 4.4). Deze kan,
afhankelijk van de tolerantie en de werkzaamheid, onder toezicht
geleidelijk worden verhoogd zoals
beschreven onder “Volwassenen”. In het algemeen dienen bij deze
patiënten eenmalige dosissen hoger
dan 100 mg te worden vermeden. Een dosis van 300 mg per dag dient niet
overschreden te worden.
_Pediatrische patiënten:_
Bij gebrek aan gegevens over de veiligheid wordt trazodon niet
aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger
dan 18 jaar.
De bijwerkingen (sterkere resorptie en daling van de
piekplasmaconcentratie) kunnen worden verminderd
door trazodonhydrochloride in te ne