Travogen

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Izokonazolo nitratas

Boleh didapati daripada:

Lex ano, UAB

Kod ATC:

D01AC05

INN (Nama Antarabangsa):

Izokonazolo nitrate

Dos:

10 mg/g

Borang farmaseutikal:

kremas

Laluan pentadbiran:

vartoti ant odos

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Isoconazole

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2016-02-09

Ciri produk

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Travogen 10 mg/g kremas
izokonazolo nitratas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g kremo yra 10 mg izokonazolo nitrato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: minkštasis baltas parafinas, skystasis
parafinas, cetostearilo alkoholis,
polisorbatas 60, sorbitano stearatas, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
20 g
30 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje, originalioje dėžutėje.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/16/0341/001
LT/L/16/0341/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
travogen
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN:{numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21,
20090 Segrate (Milano),
Italija
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6,
LT-55175 Jonava, Lietuva
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav ,
Lietuva
CEFE