Traumon i.m.

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Etofenamat

Boleh didapati daripada:

MEDA Manufacturing GmbH (8036405)

Kod ATC:

M02AA06

INN (Nama Antarabangsa):

Etofenamat

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Etofenamat (12508) 1 Gramm

Laluan pentadbiran:

Injektion intramuskulär

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1993-08-30

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_TRAUMON_
_®_
_ I.M._
_TRAUMON I.M_., 1 G / 2 ML, INJEKTIONSLÖSUNG
Etofenamat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwer-
den haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angege-
ben sind. (siehe Abschnitt 4)
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Traumon i.m_
.
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von _Traumon i.m_. beachten?
3.
Wie ist _Traumon i.m_. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Traumon i.m_.
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _TRAUMON I.M._ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Traumon i.m_. ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur
intramuskulären Anwendung.
Der Wirkstoff Etofenamat gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen
Analgetika/Antirheumatika
und wirkt entzündungshemmend (antiphlogistisch), schmerzlindernd
(analgetisch) sowie fie-
bersenkend (antipyretisch).
2
ANWENDUNGSGEBIETE
_Traumon i.m_. wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
starken Schmerzen bei
▫
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere chronisch ver-
laufenden Entzündungen mehrerer Gelenke (rheumatoide
Arthritis/chronische Polyarthri-
tis),
▫
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und bei anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen,
▫
Reizzuständen
degenerativer
Gelenk-
und
Wirbelsäulen

Ciri produk

1
_TRAUMON_
_®_
_ I.M._
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Traumon i.m_., 1 g / 2 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Etofenamat
1 Ampulle _Traumon i.m_. mit 2 ml Injektionslösung enthält 1 g
Etofenamat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare ölige Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von starken Schmerzen bei
▫
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronischer Poly-
arthritis);
▫
Spondylitis
ankylosans
(Morbus
Bechterew)
und
bei
anderen
entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen;
▫
Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen);
▫
Tendovaginitis, Bursitis;
▫
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Hinweis:
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn die topische Anwendung
von Etofenamat
oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen eines nicht-steroidalen
Antirheumati-
kums nicht zweckmäßig oder möglich ist. Die Behandlung sollte
hierbei in der Regel
auch nur als einmalige Injektion erfolgen.
Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung aus _Traumon i.m._ ist
dieses Präparat nicht
zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein
rascher Wir-
kungseintritt benötigt wird.
Aufgrund der retardierten Freisetzung des Wirkstoffs aus der öligen
Formulierung kann
nach Applikation von _Traumon i.m_. mit einer Wirkdauer von bis zu 24
Stunden gerech-
net werden.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei Erwachsenen ist in der Regel eine einmalige Injektion von 2 ml
Injektionslösung
(1 Ampulle, entsprechend 1000 mg Etofenamat) _Traumon i.m._ tief
intramuskulär ausrei-
chend. Wenn eine weitere Therapie notwendig erscheint, sollte diese
oral oder mit Zäpf-
chen eines nicht-steroidalen Antirheumatikums bzw. wo zweckmäßig mit
topischen
Darreichungsformen von Etofenamat durchgeführt werden.
We