Traumon Gel 10%

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Etofenamat

Boleh didapati daripada:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Kod ATC:

M02AA06

INN (Nama Antarabangsa):

Etofenamat

Borang farmaseutikal:

Gel

Komposisi:

Teil 1 - Gel; Etofenamat (12508) 10 Gramm

Laluan pentadbiran:

Einreiben in die Haut

Ringkasan produk:

PZN: 04971953 Darreichung: Gel Menge: 50 g

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1984-07-05

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRAUMON GEL 10%
Etofenamat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbelage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen (bei stumpfen Verletzungen) bzw.- nach 3-4
Wochen (bei rheumatischen Erkrankungen) nicht besser oder gar
schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Traumon Gel 10%_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Traumon Gel 10%_
beachten?
3.
Wie ist
_Traumon Gel 10%_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Traumon Gel 10% _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST _TRAUMON GEL 10%_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Traumon Gel 10% _
ist ein Arzneimittel zur äußerlichen, örtlichen Anwendung.
Der
Wirkstoff
Etofenamat
gehört
zur
Gruppe
der
nicht-steroidalen
(kortisonfreien)
Antirheumatika (Rheumamittel) und besitzt entzündungshemmende
(antiphlogistische) und
schmerzlindernde (analgetische) Eigenschaften
.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen
•
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der
Extremitäten
infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen;
•
der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Bänder und
Gelenkkapsel) bei
Arthrose des Kniegelenks.
_ _
2
Wenn Sie sich nach 2

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Traumon Gel 10% _
_Traumon Spray _
100 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Traumon Gel 10% _
1 g Gel enthält 100 mg Etofenamat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
_Propylenglycol (E1520): _
Dieses Arzneimittel enthält 51 - 99 mg Propylenglycol in einem
5 – 10 cm langen Gelstrang, das entspricht 30 mg Propylenglycol pro
1 g Traumon Gel
10%.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
_Traumon Spray _
1 ml Lösung enthält 100 mg Etofenamat, ein Sprühstoß 18 mg
Etofenamat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Propylenglycol
(E1520):
Dieses
Arzneimittel
enthält
7,2
mg
Propylenglycol
pro
Sprühstoß, entsprechend 40 mg/ml Traumon Spray.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Traumon Gel 10%: _
Gel
_ _
Klares bis leicht opalisierendes, farbloses bis leicht gelbliches Gel
_Traumon Spray: _
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen;
▫
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der
Extremitäten
infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen;
▫
der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Bänder und
Gelenk-kapsel)
bei Arthrose des Kniegelenks.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Traumon Gel 10% _
3 mal täglich einen ca. 10 cm langen Strang
_Traumon Gel 10%_
(entspricht ca. 3,3 g pro
Anwendung) auf die betroffenen Körperstellen dünn auftragen und
leicht einreiben.
_Traumon Spray _
4 mal täglich sollten 7 Sprühstöße
_Traumon Spray_
(1 Sprühstoß entspricht 18 mg
Etofenamat) großflächig auf das erkrankte Gebiet und seine Umgebung
aufgesprüht
werden. Dabei empfiehlt es sich, nach jeweils 1 - 2 Sprühstößen die
Lösung leicht
einzureiben und antrocknen zu lassen. Die Hände sollten nach d