TRAUMASEPT Lösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Povidon-Iod

Boleh didapati daripada:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

INN (Nama Antarabangsa):

Povidone iodine

Borang farmaseutikal:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Komposisi:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Povidon-Iod (09661) 8,4 Gramm

Laluan pentadbiran:

Auftragen auf die Haut

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1980-05-01

Risalah maklumat

Dr. August Wolff
Gebrauchsinformation: Traumasept Lösung
Seite: 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRAUMASEPT â LÖSUNG
100 mg Povidon-Iod pro 1 ml Lösung.
Für Säuglinge über 6 Monate, Kinder und Erwachsene.
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT, LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS TRAUMASEPT LÖSUNG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
· Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
· Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder  keine Besserung eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Traumasept Lösung und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Traumasept Lösung beachten?
3. Wie ist Traumasept Lösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Traumasept Lösung aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS IST TRAUMASEPT LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traumasept Lösung ist eine desinfizierende Lösung zur Anwendung auf der Haut und
Schleimhaut.
Traumasept Lösung wird angewendet zur antiseptischen Behandlung.
Zur einmaligen Anwendung:
Desinfektion der intakten äußeren Haut wie z. B. vor Operationen, Biopsien, Injektionen,
Punktionen, Blutentnahmen.
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung:
Oberflächlic

Ciri produk

Dr. August Wolff
Fachinformation: Traumasept Lösung
Seite: 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG
DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
_Wolff-Logo_
TRAUMASEPT
®
 LÖSUNG 
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Traumasept
®
 Lösung
100 mg Povidon-Iod pro 1 ml Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Wirkstoff_: Povidon-Iod
1 ml Lösung enthält als Wirkstoff 100 mg Povidon-Iod
[Poly(1-vinyl-2-pyrrolidon)-
Iod-Komplex] mit einem mittleren Molekulargewicht von 44000 und
einem 
verfügbaren Iodgehalt von 10 %.
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile_: siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Bräunlich gefärbte Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur einmaligen Anwendung:
Desinfektion der intakten äußeren Haut wie z. B. vor
Operationen, Biopsien, 
Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen.
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung:
Oberflächliche antiseptische Wundbehandlung, Verbrennungen, infizierte und 
superinfizierte Dermatosen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Art der Anwendung:_ Lösung zur Anwendung auf der Haut und
Schleimhaut.
PVP-Iod-Lösung in konzentrierter Form ist zur
äußerlichen Anwendung bestimmt.
Für antiseptische Spülungen oder Waschungen wird die Lösung
verdünnt angewendet. 
Die Verdünnung richtet sich nach dem Grad der
zu erwartenden Iod-Inaktivierung (z. 
B. Eiweißbelastung). Die Inaktivierung wird bei der Anwendung
durch eine 
Entfärbung der jeweiligen Lösung angezeigt.
Für
antiseptische Spülungen oder Waschungen erscheint generell eine 0,5-
bis 
1 %ige Konzentration ausreichend.
Derartige Verdünnungen sollten erst kurz vor Gebrauch
zubereitet werden, da sie nicht 
lagerungsstabil sind.
Die Anwendungshäufigkeit (ein- oder
mehrmals täglich) richtet sich nach der 
Indikation bzw. der Schnelligkeit der Ioddeaktivierung.
Dr. August Wolff
Fachinformation:�