Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levomenthol; Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.); Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
M02AX
Levomenthol, Hydroxyethyl Salicylate (Ph. Eur.), Heparin Sodium
Gel
Teil 1 - Gel; Levomenthol (00193) 0,5 Gramm; Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) (00819) 5 Gramm; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 0,417 Gramm
Auftragen auf die Haut
erloschen
1985-02-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ _ TRAUMA PUREN GEL Wirkstoffe je 100 g Gel: Heparin-Natrium 50000 I.E. Levomenthol 0,5 g Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) 5,0 g LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trauma PUREN Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Trauma PUREN Gel beachten? 3. Wie ist Trauma PUREN Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trauma PUREN Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAUMA PUREN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trauma PUREN Gel enthält 3 Wirkstoffe: Heparin-Natrium: Blutgerinnungshemmendes Arzneimittel (Antikoagulanz) Levomenthol: Örtlich betäubendes Mittel (Lokalanaesthetikum) Hydroxyethylsalicylat: Entzündungshemmendes, hornhauterweichendes und schmerzlinderndes Mittel (Antiphlogistikum, Keratolytikum, Analgetikum) Trauma PUREN Gel wird angewendet – bei Entzündungen, Schwellungen und Blutergüssen infolge stumpfer Verletzungen wie z. B. Prellungen, Zerrungen, Verrenkungen, Verstauchungen, Quetschungen sowie geschlossenen Frakturen. – zur unterstützenden Behandlung bei Reizzuständen mit chronischen Schmerzen und Entzündungen am Stütz- und Bewegungsapparat. – zur symptomatischen Behandlung von Entzündungen der oberflächennahen Venen (wie z. B. Phlebitiden, Thrombophlebitiden (Entz Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION TRAUMA PUREN GEL 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trauma PUREN Gel Wirkstoffe je 100 g Gel: Heparin-Natrium 50000 I.E. Levomenthol 0,5 g Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) 5,0 g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Gel enthalten: 50000 I.E. Heparin-Natrium (Mukosa) 0,5 g Levomenthol 5,0 g Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Grünes, transparentes Gel mit aromatischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Entzündungen, posttraumatische Ödeme und Hämatome infolge stumpfer Verletzungen wie z. B. Kontusionen, Distorsionen, Luxationen, Quetschungen sowie geschlossenen Frakturen. – Unterstützende Behandlung bei Reizzuständen mit chronischen Schmerzen und Entzündungen am Stütz- und Bewegungsapparat. – Symptomatische Behandlung von Entzündungen der oberflächennahen Venen (wie z. B. Phlebitiden, Thrombophlebitiden, Infusionsthrombophlebitiden). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Ein- bis dreimal täglich einen etwa 10 cm langen Gelstrang auf die Haut über dem erkrankten Gebiet sowie dessen Umgebung auftragen. Art der Anwendung Trauma PUREN Gel gleichmäßig verteilen und leicht einmassieren. Bei starken Schmerzen vorsichtig auftragen und ggf. mit Kompressen abdecken. 4.3 GEGENANZEIGEN Trauma PUREN Gel soll nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. _ _ Bei Schwangeren sowie bei Patienten mit vorgeschädigter Niere ist eine Langzeitbehandlung über mehrere Wochen bis Monate auf großen Flächen, wie z. B. ganze Arme und Beine, zu vermeiden. Nicht anwenden bei Säuglingen und Kleinkindern! Während der Stillzeit keine Anwendung im Brustbereich! 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei Schwangeren sowie bei Patienten mit vorgeschädigter Niere ist eine Langzeitbehandlun Baca dokumen lengkap