TRANSULOSE

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Lattulosio, associazioni

Boleh didapati daripada:

ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

Kod ATC:

A06AD61

INN (Nama Antarabangsa):

Lactulose, associations

Unit dalam pakej:

"PASTA PER USO ORALE" 150 G IN VASETTO PP + CUCCHIAIO DOSATORE DA 5 ML

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Lattulosio, associazioni

Ringkasan produk:

040067011 - PASTA PER USO ORALE 150 G IN VASETTO PP + CUCCHIAIO DOSATORE DA 5 ML - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

Transulose – F.Ill. rev
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRANSULOSE, PASTA PER USO ORALE
LATTULOSIO/PARAFFINA LIQUIDA/PARAFFINA BIANCA SOFFICE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica.
Tuttavia, deve prenderlo
in
modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano, deve contattare il
medico.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Transulose pasta per uso orale e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Transulose pasta per uso orale
3.
Come prendere Transulose pasta per uso orale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Transulose pasta per uso orale
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È TRANSULOSE PASTA PER USO ORALE E A CHE COSA SERVE
È un medicinale utilizzato per la stitichezza, definito come
“lassativo osmotico”.
Transulose pasta per uso orale agisce permettendo la formazione di
feci morbide e
aumentando il volume di acqua contenuto nella parte di intestino
chiamata colon (intestino
crasso).
Questo medicinale è indicato per il trattamento sintomatico della
stitichezza negli adulti.
2.
PRIMA DI PRENDERE TRANSULOSE PASTA PER USO ORALE
NON PRENDA TRANSULOSE
PASTA PER USO ORALE
-
se è allergico a questo medicinale o ad una qualsiasi delle sostanze
in esso contenute,
-
se ha un’infiammazione cronica dell’intestino e del colon, come la
rettocolite ulcerosa o il
morbo di Crohn,
Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _

Ciri produk

Transulose – RCP rev
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TRANSULOSE
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRANSULOSE
pasta per uso orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di pasta per uso orale contengono lattulosio 35,00 g, paraffina
liquida 42,91 g, paraffina
bianca soffice 21,45 g.
Un cucchiaio dosatore (5 ml) contiene lattulosio 1,75 g, paraffina
liquida 2,15 g, paraffina
bianca soffice 1,07 g.
Eccipienti: aspartame (E 951)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pasta per uso orale.
Pasta lucida, di colore da giallo a giallo-arancione, opaca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della stitichezza negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Riservato agli adulti.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Transulose – RCP rev
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Per la somministrazione, viene usato un cucchiaio dosatore.
La dose giornaliera raccomandata è da 5 a 15 ml (da 1 a 3 cucchiai
dosatori), in
somministrazione unica alla sera.
La dose non deve essere assunta in posizione supina o subito prima di
andare a letto (vedere
paragrafo 4.4).
La posologia deve essere adattata secondo le esigenze individuali, in
funzione della risposta
ottenuta.
La durata del trattamento è limitata a 8 giorni.
In caso si manifesti diarrea, la posologia deve essere ridotta. Se la
diarrea persiste, il
trattamento con Transulose deve essere sospeso.
4.3
CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli
eccipienti.

Patologie organiche infiammatorie dell’intestino (rettocolite
ulcerosa, morbo di
Crohn), me