Transtec 70 mikrogramov/h transdermalni obliž

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

buprenorfin

Boleh didapati daripada:

Gruenenthal GmbH

Kod ATC:

N02AE01

INN (Nama Antarabangsa):

buprenorphine

Borang farmaseutikal:

transdermalni obliž

Komposisi:

buprenorfin 40 mg / 1 obliž

Laluan pentadbiran:

Transdermalna uporaba

Unit dalam pakej:

4 obliž

Jenis preskripsi:

Rp/Spec

Kumpulan terapeutik:

buprenorfin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 4 obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2017-11-25

Risalah maklumat

JAZMP-WS/041_(WS/984) - 07.01.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
TRANSTEC 35 MIKROGRAMOV/H TRANSDERMALNI OBLIŽ
TRANSTEC 52,5 MIKROGRAMOV/H TRANSDERMALNI OBLIŽ
TRANSTEC 70 MIKROGRAMOV/H TRANSDERMALNI OBLIŽ
buprenorfin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Transtec in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Transtec
3.
Kako uporabljati zdravilo Transtec
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Transtec
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO TRANSTEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Transtec je analgetik (protibolečinsko zdravilo), ki se
uporablja za zdravljenje
srednje hude do hude rakave bolečine in hude bolečine, ki se je ne
da obvladati z
neopioidnimi analgetiki. Transtec transdermalni obliži delujejo skozi
kožo. Potem, ko
transdermalni obliž nalepite na kožo, prehaja učinkovina
buprenorfin skozi kožo v kri.
Buprenorfin spada v skupino močnih opioidnih učinkovin za lajšanje
bolečine in deluje v
osrednjem živčevju (posebne živčne celice v hrbtenjači in
možganih). Učinek
transdermalnega obliža traja do 4 dni. Zdravilo Transtec ni primerno
za zdravljenje akutne
(kratko trajajoče) bolečine.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TRANSTEC
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TRANSTEC:
-
če ste alergični na buprenorfin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če ste odvisni od močnih zdravil za lajšanje bolečine (op

Ciri produk

JAZMP-WS/041_(WS/984) - 07.01.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Transtec 35 mikrogramov/h transdermalni obliž
Transtec
52,5 mikrogramov/h transdermalni obliž
Transtec
70 mikrogramov/h transdermalni obliž
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Transtec
35 mikrogramov/h transdermalni obliž:
En transdermalni obliž vsebuje 20 mg buprenorfina.
Površina obliža z učinkovino: 25 cm²
Hitrost sproščanja: 35 mikrogramov buprenorfina na uro (v skupnem
obdobju
96 ur).
Transtec
52,5 mikrogramov/h transdermalni obliž:
En transdermalni obliž vsebuje 30 mg buprenorfina.
Površina obliža z učinkovino: 37,5 cm²
Hitrost sproščanja: 52,5 mikrogramov buprenorfina na uro (v skupnem
obdobju 96 ur).
Transtec
70 mikrogramov/h transdermalni obliž:
En transdermalni obliž vsebuje 40 mg buprenorfina.
Površina obliža z učinkovino: 50 cm²
Hitrost sproščanja: 70 mikrogramov buprenorfina na uro (v skupnem
obdobju
96 ur).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
transdermalni obliž
Transdermalni obliž je kožne barve z zaokroženimi robovi in spodaj
navedenimi oznakami:
Transtec 35 µg/h, buprenorphinum 20 mg
Transtec 52,5 µg/h, buprenorphinum 30 mg
Transtec 70 µg/h, buprenorphinum 40 mg
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje srednje hude do hude rakave bolečine in hude bolečine,
ki se je ne
da obvladati z neopioidnimi analgetiki.
Zdravilo Transtec ni primerno za zdravljenje akutne bolečine.
JAZMP-WS/041_(WS/984) - 07.01.2022
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Bolniki, starejši od 18 let _
Odmerke zdravila Transtec prilagodimo stanju vsakega posameznega
bolnika
(jakosti bolečine, trpljenju, bolnikovemu odzivanju). Za zdravljenje
vedno
uporabimo najnižji možni odmerek zdravila, ki omogoči olajšanje
bolečine.
Transdermalni obliži so na voljo v treh jakostih:
Transtec 35 mikrogramov/h,
Transtec 52,5 mikrogramov/h in Transtec 70 mikrogramov/h, kar
omogoča, da
zdravljenje prilagodimo vsakemu bolniku.
_Začetna _
_izb