Trandolapril "Teva" 0,5 mg kapsler, hårde

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

TRANDOLAPRIL

Boleh didapati daripada:

Teva B.V.

Kod ATC:

C09AA10

INN (Nama Antarabangsa):

trandolapril

Dos:

0,5 mg

Borang farmaseutikal:

kapsler, hårde

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2010-06-01

Risalah maklumat

1/9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRANDOLAPRIL 0,5 MG OG 2 MG HÅRDE KAPSLER
TRANDOLAPRIL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Trandolapril Teva
3.
Sådan skal du tage Trandolapril Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Trandolapril, det aktive indholdsstof i Trandolapril Teva
,
hører til en gruppe lægemidler, der kaldes
ACE-hæmmere. ACE-hæmmere virker ved at afslappe blodkarrene, så det
bliver lettere for hjertet at
pumpe blodet rundt i kroppen. Derved nedsættes blodtrykket.
Trandolapril Teva bruges til at behandle forhøjet blodtryk. Det kan
også bruges til at beskytte hjertet
efter et hjerteanfald.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRANDOLAPRIL TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TRANDOLAPRIL TEVA
-
hvis du er allergisk over for det aktive stof, andre ACE-hæmmere
(f.eks. perindopril eller ramipril)
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trandolapril Teva (angivet i
punkt 6).
-
hvis du tidligere har haft angioødem (et kløende udslæt såsom
nældefeber) eller Quinckes ødem
(en alvorlig allergisk hudsygdom), som er forbundet med behandling med
en ACE-hæmmer.
-
hvis

Ciri produk

13. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRANDOLAPRIL "TEVA", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
24877
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trandolapril "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 0,5 mg trandolapril.
Hver kapsel indeholder 2 mg trandolapril.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 24 mg lactosemonohydrat.
Hver kapsel indeholder 1,26 mg sunset yellow (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
0,5 mg: Lys purpurrød/dyb gul kapsel.
2 mg:
Lys purpurrød/lys purpurrød kapsel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mild til moderat hypertension.
Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt.
_dk_hum_40463_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
_Hypertension_
Til voksne, som ikke anvender diuretika og ikke lider af kongestiv
hjerteinsufficiens og
uden nyre- eller leverinsufficiens, er den anbefalede initialdosis 0,5
mg daglig som en
enkeltdosis. Med en dosis på 0,5 mg opnås kun terapeutisk respons
hos et fåtal af
patienterne. Dosis bør fordobles gradvist med intervaller på 2-4
uger afhængigt af
patientrespons op til maksimalt 4 mg som en enkeltdosis daglig.
Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 1-2 mg daglig som en
enkeltdosis. Hvis
patientrespons stadig er utilfredsstillende ved en dosis på 4 mg
trandolapril, bør
kombinationsbehandling med diuretika og calciumantagonister overvejes.
_Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt_
Efter et akut myokardieinfarkt kan behandling indledes allerede på
tredjedagen, når de
nødvendige betingelser for behandlingen er opnået (stabil
hæmodynamik og behandling af
eventuel restiskæmi). Initialdosis skal være lav (se pkt. 4.4),
især hvis patientens blodtryk
er normalt eller lavt ved indledningen af behandlingen. Behandlingen
bør indledes med 0,5
mg daglig (døgndosis). Denne dosis kan øges progressivt op til 4 mg
daglig som en
enkeltdosis. Denne forcerede dosistitrering kan afbry