Country: Iceland
Bahasa: Iceland
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Labetalolum hýdróklóríð
Aspen Pharma Trading Limited
C07AG01
Labetalolum
5 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
196851 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
1984-11-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING TRANDATE 5 MG/ML STUNGULYF, LAUSN labetalólhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN ÞÉR ER GEFIÐ LYFIÐ. Á HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknis, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Trandate og við hverju það er notað 2. Áður en þér er gefið Trandate 3. Hvernig gefa á Trandate 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Trandate 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TRANDATE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Trandate inniheldur virka efnið labetalól. Það er notað til að meðhöndla alvarlegan háþrýsting (háan blóðþrýsting), þar á meðal alvarlegan háþrýsting á meðgöngu (meðgönguháþrýsting), þegar nauðsynlegt er að ná fljótt stjórn á blóðþrýstingi. Trandate má einnig nota til að stjórna blóðþrýstingi meðan á svæfingu stendur. Labetalól (Trandate) tilheyrir flokki lyfja sem kallast alfa- og betablokkar. Þessi lyf lækka blóðþrýsting með því að hindra viðtaka í hjarta- og æðakerfinu (blóðrásarkerfinu) og valda þannig lækkun á blóðþrýstingi í æðum langt frá hjartanu. 2. ÁÐUR EN ÞÉR ER GEFIÐ TRANDATE Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA TRANDATE - ef þú ert með ákveðna hjarta Baca dokumen lengkap
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Trandate 5 mg/ml stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Trandate stungulyf inniheldur 5 mg/ml af labetalólhýdróklóríði í 20 ml lykju. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR • Alvarlegur háþrýstingur, þar á meðal alvarlegur háþrýstingur á meðgöngu, þegar nauðsynlegt er að ná fljótt stjórn á blóðþrýstingi • Má nota til að ná stjórn á lágþrýstingi meðan á svæfingu stendur 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR Labetalól inndæling er ætluð til notkunar í bláæð hjá sjúklingum á sjúkrahúsum. SJÚKLINGAHÓPAR • FULLORÐNIR: ÁBENDING SKAMMTUR ALVARLEGUR HÁÞRÝSTINGUR • Inndæling á stökum skammti: Ef nauðsynlegt er að lækka blóðþrýstinginn hratt skal gefa 50 mg skammt með inndælingu í bláæð (á a.m.k. 1 mín.) og ef nauðsyn krefur má endurtaka þetta á 5 mín. fresti þar til fullnægjandi svörun næst. Heildarskammturinn má ekki fara yfir 200 mg. Hámarksáhrifin koma yfirleitt fram innan 5 mínútna og verkunarlengdin er yfirleitt um 6 klst. en getur þó farið upp í allt að 18 klst. Innrennsli í bláæð: Nota skal 1 mg/ml lausn af labetalóli, þ.e. innihald úr tveimur 20 ml lykjum eða átta 5 ml lykjum (200 mg), sem þynnt er í 200 ml með natríumklóríði og BP dextrósa inndælingu eða 5% BP dextrósa innrennsli í æð. Innrennslishraðinn ætti venjulega að vera í kringum 160 mg/klst. en má breyta í samræmi við ákvörðun læknisins. Virkur skammtur er yfirleitt 50 til 200 mg, en halda skal innrennslinu áfram þar til viðunandi svörun næst. Hugsanlegt er að stærri skammtar séu nauðsynlegir, sérstaklega hjá sjúklingum með krómfíklaæxli. Komi fram alvarlegur háþrýstingur á meðgöngu skal gefa innrennslið hægar og auka hraða innrennslisins smám saman. Hefja skal innrennslishraðann á 20 mg/klst. og tvöfalda hann síðan á hverjum 30 mín. þar til fullnægjandi svör Baca dokumen lengkap