Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
tramadool
Alfasan Nederland B.V.
QN02AX02
tramadol
80mg 250TK; 80mg 50TK; 80mg 90TK; 80mg 100TK; 80mg 10TK; 80mg 120TK; 80mg 40TK; 80mg 60TK; 80mg 80TK; 80mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tramcoat, 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele Tramcoat, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele Tramcoat, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele Tramcoat, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele 2. KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE (MG) 8 MG TABLETT 20 MG TABLETT 40 MG TABLETT 80 MG TABLETT Tramadoolvesinikkloriid 8 20 40 80 Vastab tramadoolile 7,0 17,6 35,1 70,3 8 mg: roosa modifitseeritud pallikujuline õhukese polümeerikattega tablett (suurus 4 mm). 20 mg: kollane modifitseeritud pallikujuline õhukese polümeerikattega tablett (suurus 6 mm). 40 mg: oranž modifitseeritud pallikujuline õhukese polümeerikattega tablett (suurus 8 mm). 80 mg: pruun modifitseeritud pallikujuline õhukese polümeerikattega tablett (suurus 10 mm). 3. LOOMALIIGID Koer 4. NÄIDUSTUSED Pehmete kudede ning luu- ja lihaskonna ägeda ja mõõduka kroonilise valu vähendamiseks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada epilepsiaga loomadel. 6. ERIHOIATUSED Erihoiatused Tramadoolvesinikkloriidi valuvaigistav toime võib olla erinev. Arvatakse, et see on tingitud individuaalsetest erinevustest ravimi metaboliseerumisel esmaseks aktiivseks metaboliidiks O- desmetüültramadooliks. Mõnedel koertel ei pruugi see ravim seetõttu analgeesiat esile kutsuda (ei teki ravivastust). Kroonilise valu korral tuleks kaaluda multimodaalset analgeesiat. Veterinaararst peab koeri regulaarselt jälgima, et tagada piisav valu leevendamine. Valu taastekkimise või ebapiisava analgeesia korral võib olla vajalik valuravi protokoll uuesti läbi vaadata. Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Tabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoidke tablette loomadele kättesaamatus kohas. Neeru- või ma Baca dokumen lengkap
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tramcoat, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE Tramadoolvesinikkloriid 80 mg vastab 70,3 mg tramadoolile ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS TABLETI SÜDAMIK Mikrokristalliline tselluloos Naatriumsahhariin Vanilliin Laktoosmonohüdraat Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Magneesiumstearaat Ränidioksiid, kolloidne hüdreeritud TABLETI KATE Titaandioksiid Polüvinüülalkohol Talk Glütseroolmonokaprülokapraat Naatriumlaurüülsulfaat Pigment Pruun: must raudoksiid, kollane raudoksiid, punane raudoksiid Pruun modifitseeritud pallikujuline õhukese polümeerikattega tablett (suurus 10 mm). 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Koer 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Pehmete kudede ning luu- ja lihaskonna ägeda ja mõõduka kroonilise valu vähendamiseks. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada epilepsiaga loomadel. 2 3.4 ERIHOIATUSED Tramadoolvesinikkloriidi valuvaigistav toime võib olla erinev. Arvatakse, et see on tingitud individuaalsetest erinevustest ravimi metaboliseerumisel esmaseks aktiivseks metaboliidiks O- desmetüültramadooliks. Mõnedel koertel ei pruugi veterinaarravim seetõttu analgeesiat esile kutsuda (ei teki ravivastust). Kroonilise valu korral tuleks kaaluda multimodaalset analgeesiat. Veterinaararst peab koeri regulaarselt jälgima, et tagada piisav valu leevendamine. Valu taastekkimise või ebapiisava analgeesia korral võib olla vajalik valuravi protokoll uuesti läbi vaadata. 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Tabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoidke tablette loomadele kättesaamatus kohas. Neeru- või maksakahjustusega koertel Baca dokumen lengkap