Tramcoat õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Download Risalah maklumat (PIL)
27-02-2024
Download Ciri produk (SPC)
27-02-2024

Bahan aktif:

tramadool

Boleh didapati daripada:

Alfasan Nederland B.V.

Kod ATC:

QN02AX02

INN (Nama Antarabangsa):

tramadol

Dos:

80mg 250TK; 80mg 50TK; 80mg 90TK; 80mg 100TK; 80mg 10TK; 80mg 120TK; 80mg 40TK; 80mg 60TK; 80mg 80TK; 80mg 30TK

Borang farmaseutikal:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

                                1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tramcoat, 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele
Tramcoat, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele
Tramcoat, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele
Tramcoat, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele
2.
KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE (MG)
8 MG TABLETT
20 MG TABLETT
40 MG TABLETT
80 MG TABLETT
Tramadoolvesinikkloriid
8
20
40
80
Vastab tramadoolile
7,0
17,6
35,1
70,3
8 mg: roosa modifitseeritud pallikujuline õhukese polümeerikattega
tablett (suurus 4 mm).
20 mg: kollane modifitseeritud pallikujuline õhukese
polümeerikattega tablett (suurus 6 mm).
40 mg: oranž modifitseeritud pallikujuline õhukese polümeerikattega
tablett (suurus 8 mm).
80 mg: pruun modifitseeritud pallikujuline õhukese polümeerikattega
tablett (suurus 10 mm).
3.
LOOMALIIGID
Koer
4.
NÄIDUSTUSED
Pehmete kudede ning luu- ja lihaskonna ägeda ja mõõduka kroonilise
valu vähendamiseks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiini
oksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini
tagasihaarde inhibiitoritega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada epilepsiaga loomadel.
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused
Tramadoolvesinikkloriidi valuvaigistav toime võib olla erinev.
Arvatakse, et see on tingitud
individuaalsetest erinevustest ravimi metaboliseerumisel esmaseks
aktiivseks metaboliidiks O-
desmetüültramadooliks. Mõnedel koertel ei pruugi see ravim
seetõttu analgeesiat esile kutsuda (ei teki
ravivastust). Kroonilise valu korral tuleks kaaluda multimodaalset
analgeesiat. Veterinaararst peab koeri
regulaarselt jälgima, et tagada piisav valu leevendamine. Valu
taastekkimise või ebapiisava analgeesia
korral võib olla vajalik valuravi protokoll uuesti läbi vaadata.
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Tabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoidke
tablette loomadele kättesaamatus
kohas. Neeru- või ma
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tramcoat, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE
Tramadoolvesinikkloriid
80 mg
vastab 70,3 mg tramadoolile
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS
TABLETI SÜDAMIK
Mikrokristalliline tselluloos
Naatriumsahhariin
Vanilliin
Laktoosmonohüdraat
Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A)
Magneesiumstearaat
Ränidioksiid, kolloidne hüdreeritud
TABLETI KATE
Titaandioksiid
Polüvinüülalkohol
Talk
Glütseroolmonokaprülokapraat
Naatriumlaurüülsulfaat
Pigment
Pruun: must raudoksiid, kollane raudoksiid, punane raudoksiid
Pruun modifitseeritud pallikujuline õhukese polümeerikattega tablett
(suurus 10 mm).
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Koer
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Pehmete kudede ning luu- ja lihaskonna ägeda ja mõõduka kroonilise
valu vähendamiseks.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiini
oksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini
tagasihaarde inhibiitoritega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada epilepsiaga loomadel.
2
3.4
ERIHOIATUSED
Tramadoolvesinikkloriidi valuvaigistav toime võib olla erinev.
Arvatakse, et see on tingitud
individuaalsetest erinevustest ravimi metaboliseerumisel esmaseks
aktiivseks metaboliidiks O-
desmetüültramadooliks. Mõnedel koertel ei pruugi veterinaarravim
seetõttu analgeesiat esile kutsuda (ei
teki ravivastust). Kroonilise valu korral tuleks kaaluda
multimodaalset analgeesiat. Veterinaararst peab
koeri regulaarselt jälgima, et tagada piisav valu leevendamine. Valu
taastekkimise või ebapiisava
analgeesia korral võib olla vajalik valuravi protokoll uuesti läbi
vaadata.
3.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Tabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoidke
tablette loomadele kättesaamatus
kohas. Neeru- või maksakahjustusega koertel
                                
                                Baca dokumen lengkap