Tramadol-Mepha 100 Solution injectable

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
03-05-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-02-2022

Bahan aktif:

tramadoli hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

Mepha Pharma AG

Kod ATC:

N02AX02

INN (Nama Antarabangsa):

tramadoli hydrochloridum

Borang farmaseutikal:

Solution injectable

Komposisi:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 1.4 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Analgésique

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1993-11-22

Ciri produk

                                Tramadol-Mepha capsules, solution buvable, suppositoires,
Tramadol-Mepha 100 solution injectable
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de tramadol.
Excipients
Tramadol-Mepha capsules:
Cellulosum microcristalinum (E460), carboxymethylamylum natricum A,
silica colloidalis anhydrica,
magnesii stearas.
Enveloppe de la capsule: gelatina, aqua, natrii laurilsulfas, titanii
dioxidum (E 171), ferri oxidatum
flavum (E 172). Une capsule dure contient au maximum 0,9 mg de sodium.
Tramadol-Mepha solution buvable:
Glycerolum 85% (E422) propylenglycolum (E1520) 150 mg,
macrogolglyceroli hydroxystearas 1 mg,
menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, aromatica
anisium, saccharum (E 955) 200
mg, natrii cyclamas (E 952), saccharinum natricum (E 954) (totale 1.62
mg natrium), kalii sorbas (E
202), aqua purificata, pro 1 ml corresp. 40 guttae/8 pressions.
Tramadol-Mepha suppositoires:
Adeps solidus.
Tramadol-Mepha 100, solution injectable:
Natrii acetas, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml
solution injectable contient 0,7 mg
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules dures à 50 mg chlorhydrate de tramadol.
Solution buvable 100 mg de chlorhydrate de tramadol par ml de solution
buvable.
Sous forme de flacon compte-gouttes: 100 mg de chlorhydrate de
tramadol/1 ml/40 gouttes.
Sous forme de flacon avec pompe de dosage: 100 mg de chlorhydrate de
tramadol/1 ml/8 pressions.
Suppositoires à 100 mg de chlorhydrate de tramadol.
Solution injectable: 100 mg de chlorhydrate de tramadol pour 2 ml
(intraveineuse, i.v. / intramusculaire,
i.m. / sous-cutanée, s.c.).
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées d'intensité moyenne à forte, ou en
cas d'efficacité insuffisante des
analgésiques de type non-opioïde.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie devrait être adaptée à l'intensité des douleurs et à
la sensibilité individuelle des patients. La
dose analgésique efficace la plus faible devrait généralement être
choisie. 
                                
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