TRAMADOL HCS 50 mg, gélule

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
05-08-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
05-08-2022

Bahan aktif:

chlorhydrate de tramadol 50 mg

Boleh didapati daripada:

HCS bvba

Kod ATC:

N02AX02

INN (Nama Antarabangsa):

chlorhydrate de tramadol 50 mg

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

Gélule

Komposisi:

pour une gélule > chlorhydrate de tramadol 50 mg

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Jenis preskripsi:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Kawasan terapeutik:

Autres opioïdes antalgiques

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes antalgiques - code ATC : N02AX02Le tramadol, principe actif contenu dans TRAMADOL HCS, est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes qui agissent sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.TRAMADOL HCS est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses.

Ringkasan produk:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2018-06-26

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2022
Dénomination du médicament
TRAMADOL HCS 50 mg, gélule
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament, car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL HCS 50 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL HCS 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre TRAMADOL HCS 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL HCS 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL HCS 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes antalgiques - code
ATC : N02AX02
Le tramadol, principe actif contenu dans TRAMADOL HCS, est un
antalgique (substance calmant la
douleur) qui appartient à la classe des opioïdes qui agissent sur le
système nerveux central. Il soulage la
douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la
moelle épinière et du cerveau.
TRAMADOL HCS est indiqué dans le traitement des douleurs modérées
à intenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
HCS
50 mg, gélule ?
Ne prenez jamais TRAMADOL HCS 50 mg, gélule
·
Si vous êtes allergique au tramadol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionné dans l
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL HCS 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol.......................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Le corps de la gélule est blanc et la coiffe est bleue. Les gélules
sont remplies d’une poudre blanche à
presque blanche. La gélule est de taille 4, et mesure 14-15 mm de
longueur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
posologie minimale efficace doit généralement être utilisée.
TRAMADOL HCS doit être administré de la manière suivante :
Adultes et adolescents de 15 ans et plus
Douleurs aiguës :
La dose d’attaque est généralement de 100 mg, suivie de 50 ou 100
mg toutes les 4-6 heures. La dose
journalière totale ne doit pas dépasser 400 mg.
Douleurs chroniques :
La dose d’attaque est généralement de 50 ou 100 mg, puis la dose
doit être adaptée à l’intensité de la douleur.
Elle peut être suivie par des doses de 50 ou 100 mg toutes les 4-6
heures. La dose journalière totale ne doit
pas dépasser 400 mg, sauf dans des conditions particulières (par
exemple pour les douleurs dues à un cancer
ou les douleurs post-opératoires intenses).
Population pédiatrique
TRAMADOL HCS ne convient pas aux enfants de moins de 15 ans.
Patients âgés
Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de moins de 75 ans, en
l’absence d’insuffisance hépatique ou rénale cliniquement
avérée. Chez les patients âgés de plus de 75 ans,
l’élimination du produit peut être retardée. C’est pourquoi
l’intervalle p
                                
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