Tramadol 50 mg capsule

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Tramadolum

Boleh didapati daripada:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A.

Kod ATC:

N02AX02

INN (Nama Antarabangsa):

Tramadolum

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

capsule

Unit dalam pakej:

N10x2

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova

Tarikh kebenaran:

2014-10-30

Risalah maklumat

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
TRAMADOL
CAPSULE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 21176 DIN 31.10.2014
DENUMIREA COMERCIALĂ
Tramadol
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Tramadolum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
_substanţa activă:_ clorhidrat de tramadol – 50 mg; _ _
_excipienți:_ lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, talc,
stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI_ _
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu
suprafaţa netedă,
lucioasă. Mărimea capsulei - N2. _Culoarea capsulei:_ corp şi capac
de culoare crem.
_Aspectul conţinutului capsulei: _ pulbere şi granule de culoare
albă sau aproape albă,
practic fără miros.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Analgezic opioid; N02A X02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_ _
_PROPRIETĂŢI_ _FARMACODINAMICE _
Analgezic opioid sintetic, derivat de ciclohexanol. Constă din
părţi egale de isomeri levo- şi
dextrogiri. Isomerul dextrogir este un agonist neselectiv al
receptorilor opioizi µ-, δ-, şi κ
din sistemul nervos central, iar cel levogir inhibă recaptarea
noradrenalinei, stimulează
sistemul noradrenergic descendent şi afectează transmiterea
impulsurilor nociceptive spre
substanţa gelatinoasă medulară. Are efect sedativ şi antitusiv.
În doze terapeutice nu
inhibă respiraţia şi motilitatea intestinală. Efectul analgezic
începe peste 15-30 minute şi
durează 3-5 ore.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţie_
La administrarea per os preparatul se absoarbe rapid. C
max
în plasmă se înregistrează
peste 2 ore după administrare.
_Distribuție _
Biodisponibilitatea după administrarea unei doze constituie 68%, iar
la administrarea
repetată
creşte.
Se
leagă
cu
proteinele
plasmei
în
proporţie
de
20%.
Timpul
de
înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 6 ore.
_Metabolism _
Se metabolizează în ficat. Pătrunde bine în ţesuturile
organismului, penetrează bariera