Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alendronsav
Teva Gyógyszergyár Zrt.
M05BA04
alendronic acid
4x 8x 12x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10612 / 01 - J - TT - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10612 / 02 - J - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10612 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: SEDRON 70 mg filmtabletta - OGYI-T-09996; FORTIMAX tabletta - OGYI-T-10378; ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta - OGYI-T-10398; MASSIDRON 70 mg tabletta - OGYI-T-20168
Generikus
2005-12-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRABECAN-TEVA 70 MG TABLETTA alendronsav MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Trabecan-Teva 70 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Trabecan-Teva 70 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Trabecan-Teva 70 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Trabecan-Teva 70 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRABECAN-TEVA 70 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? · A Trabecan-Teva 70 mg tabletta ún. biszfoszfonátok csoportjába tartozó alendronsav a csontvesztést gátolja. · A gyógyszerkészítmény posztmenopauzás nőkön kialakult oszteoporózis („csontritkulás”) kezelésére használatos; csökkenti a csigolyatörések és a csípőtáji csonttörések kockázatát. 2. TUDNIVALÓK A TRABECAN-TEVA 70 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TRABECAN-TEVA 70 MG TABLETTÁT: · ha allergiás az alendronsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; · ha Ön bármilyen nyelőcső betegségben szenved (a nyelőcső a szájüreget a gyomorral összekötő cső); · ha Ön legalá Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Trabecan-Teva 70 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 70 mg alendronsav tablettánként (81,2 mg nátrium-alendronát-monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér-törtfehér színű, kerek, síkfelületű, metszett élű, egyik oldalán „T” vésettel ellátott, másik oldalán jelöletlen tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Posztmenopauzás osteoporosis kezelése. Az alendronsav csökkenti a csigolyatörések és a csípőtáji csonttörések kockázatát. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A javasolt adag 1 db 70 mg-os tabletta hetente egyszer. Az osteoporosis biszfoszfonátokkal történő kezelésének optimális időtartamát nem határozták meg. A folyamatos kezelés szükségességét minden betegnél egyénileg rendszeresen újra mérlegelni kell az alendronsav előnyei és lehetséges kockázatai alapján, különösen 5 éves vagy annál hosszabb alkalmazás után. _Az alendronát megfelelő felszívódása érdekében:_ A Trabecan-Teva tablettát legalább 30 perccel a napi első étel, ital fogyasztása vagy gyógyszerbevétel időpontja előtt, kizárólag ivóvízzel kell lenyelni. Az üdítőként fogyasztott folyadékok (az ásványvizet is beleértve) és egyes gyógyszerek valószínűleg csökkentik az alendronsav felszívódását (lásd 4.5 pont). _A következők szem előtt tartása elősegíti a tabletta gyomorba juttatását, és csökkenti a lokális _ _mellékhatások – többek között a nyelőcső-irritáció – kockázatát (lásd a 4.4 pontban):_ • A Trabecan-Teva tablettát kizárólag a reggeli felkelés után, egy teljes pohár (legalább 200 ml) ivóvízzel szabad bevenni. • A betegek kizárólag egészben nyeljék le az alendronát tablettát. A tablettát a szájüregi és a garatnyálkahártya kifekélyesedésének veszélye miatt nem szabad széttörni vagy elszopogatni. • A tabletta bevétele után legalább 30 perccel következhet Baca dokumen lengkap