Toularynx Bromhexine 5 mg/5 ml sirop

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Chlorhydrate de Bromhexine 100 mg/100 ml

Boleh didapati daripada:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

Kod ATC:

R05CB02

INN (Nama Antarabangsa):

Bromhexine Hydrochloride

Dos:

5 mg/5 ml

Borang farmaseutikal:

Sirop

Komposisi:

Chlorhydrate de Bromhexine 1 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Bromhexine

Ringkasan produk:

CTI code: 155364-01 - Taille de l'emballage: 180 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2996320 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

1991-09-30

Risalah maklumat

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TOULARYNX BROMHEXINE, 5MG/5ML, SIROP
Chlorhydrate de bromhexine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Toularynx bromhexine et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Toularynx
bromhexine?
3.
Comment prendre Toularynx bromhexine?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Toularynx bromhexine?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE TOULARYNX BROMHEXINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Toularynx bromhexine appartient au groupe des médicaments qui
liquéfient le mucus dans les voies
respiratoires, le nez et les bronches.
Toularynx bromhexine est utilisé pour le traitement des affections
respiratoires associées à la sécrétion d’un
mucus épais : bronchite aiguë et chronique, inflammation de la
trachée et des bronches (trachéo-bronchite),
affections chroniques des poumons et des bronches (affections
broncho-pulmonaires chroniques), inflammation
aiguë et chronique des sinus (sinusite).
Toularynx bromhexine est également utilisé pour les yeux secs
(kératoconjonctivite sèche, syndrome de
Sjögren).
Toularynx bromhexine ne contient pas de sucre et peut donc être
administré aux diabétiques.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOULARYNX
BROMHEXINE?
NE PRENEZ JAMAIS TOULARYNX BROMHEXINE
-
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de bromhexine ou à l’un
des autres composants contenus dans
Toularynx bromhexine mentionnés dans la rubrique 6.
-
Ne pas utiliser chez des enfants de moins de 2 ans.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Toularynx bromhexine.
-
Gardez cette notice. Vous pou

Ciri produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1/4
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Toularynx bromhexine, 5mg/5 ml, sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5 ml de sirop contient 5 mg de Chlorhydrate de bromhexine.
Excipients: sorbitol (E420) (2,8 g/5 ml), parahydroxybenzoate de
méthyle (E218) (3,5 mg/5 ml),
parahydroxybenzoate de propyle (E216) (0,9 mg/5 ml) et propylène
glycol (E1520) (39,5 mg/5 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Toularynx bromhexine est indiqué dans le traitement symptomatique des
affections des voies respiratoires
comportant une altération de la sécrétion du mucus ou de
l'expectoration.
-
bronchites aiguës, trachéo-bronchites, bronchites chroniques
-
broncho-pneumopathies obstructives chroniques, bronchiectasies,
-
sinusites aiguës et chroniques.
Egalement indiqué dans les kérato-conjonctivites sèches (syndrome
de Sjögren).
Cette solution buvable ne contient pas de sucre et peut donc être
utilisée par les diabétiques.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et enfants de plus de 15 ans: 3 fois par jour 15 ml après le
repas.
_Population pédiatrique _
Enfants de 10 à 15 ans: 3 fois par jour 10 ml après le repas.
Enfants de 5 à 10 ans: 3 fois par jour 5 ml après le repas.
Enfants de 2 à 5 ans: 2 à 3 fois par jour 2 - 5 ml après le repas.
Toularynx bromhexine est bien toléré et peut être utilisé sans
inconvénient pendant une longue période en cas de
maladies chroniques. Pour l'adulte, la dose maximale par prise est de
32 mg, la dose maximale quotidienne 96
mg.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Ne pas utiliser chez des enfants de moins de 2 ans.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
-
Ce médicament contient du sorbitol (E420). Ce médicament est
c