Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUTORPHANOLI TARTRAS (LN)
Le Vet Beheer B.V.
QN02AF01
BUTORPHANOLI TARTRAS (LN)
Oplossing voor injectie
BUTORPHANOLI TARTRAS (LN) 14,58 mg/flacon,
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten; Paarden
Butorphanol
Wachttermijn: Paarden Vlees 0 dagen
NL/V/0316/001
2016-09-02
BD/2021/REG NL 117959/zaak 860840 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 25 januari 2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TORPHADINE 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117959; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TORPHADINE 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117959, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel TORPHADINE 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, REG NL 117959 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel TORPHADINE 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, REG NL 117959 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2021/REG NL 117959/zaak 860840 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende Baca dokumen lengkap