Torendo Q-Tab 2 mg comprimate orodispersabile

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Risperidonum

Boleh didapati daripada:

KRKA d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N05AX08

INN (Nama Antarabangsa):

Risperidonum

Dos:

2 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate orodispersabile

Unit dalam pakej:

N10x3

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Tarikh kebenaran:

2018-04-02

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TORENDO Q-TAB 0,5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
TORENDO Q-TAB 1 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
TORENDO Q-TAB 2 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Risperidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Torendo Q-Tab şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Torendo Q-Tab
3. Cum să luaţi Torendo Q-Tab
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Torendo Q-Tab
6. Conținutl ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE TORENDO Q-TAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Torendo Q-Tab aparţine grupului de medicamente denumite
„antipsihotice”.
Torendo Q-Tab se administrează pentru tratamentul următoarelor boli:
• Schizofrenie, în care puteţi vedea, auzi sau simţi lucruri care
nu sunt prezente, puteţi crede lucruri
care nu sunt adevărate şi puteţi să vă simţiţi neobişnuit de
suspicios sau confuz;
• Manie, în care vă puteţi simţi foarte excitat, euforic,
agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare
în cadrul unei afecţiuni numită tulburare bipolară;
• Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al
agresivităţii de lungă durată la pacienţii cu
demenţă Alzheimer, care se pot auto-vătăma sau pot vătăma alte
persoane. Înainte de
administrarea acestui medicament ar trebui f

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Torendo Q-Tab 0,5 mg comprimate orodispersabile
Torendo Q-Tab 1 mg comprimate orodispersabile
Torendo Q-Tab 2 mg comprimate orodispersabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat orodispersabil conţine risperidonă 0,5 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine risperidonă 1 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine risperidonă 2 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
-
aspartam (E951)
-
sorbitol (E420)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Comprimate orodispersabile rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz,
marmorate.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Torendo Q-Tab este indicat în tratamentul schizofreniei.
Torendo Q-Tab este indicat în tratamentul episoadelor maniacale
moderate până la severe
asociate cu tulburarea afectivă bipolară.
Torendo Q-Tab este indicat în tratamentul de scurtă durată (până
la 6 săptămâni) al
agresivităţii persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer
moderată până la severă care nu
răspund la abordările non-farmacologice şi care prezintă un risc
de auto-vătămare şi vătămare
a altor persoane.
Torendo Q-Tab este indicat în tratamentul simptomatic de scurtă
durată (până la 6 săptămâni)
al agresivităţii persistente din tulburarea de comportament la copii
începând de la vârsta de 5
ani şi adolescenţi cu dezvoltare intelectuală sub medie sau cu
retard mintal diagnosticaţi după
criteriile DSM IV, la care severitatea agresivităţii sau alte
comportamente disruptive necesită
tratament farmacologic.
Tratamentul farmacologic trebuie să fie parte integrantă a unui
program de tratament mai
cuprinzător care include intervenţii psihosociale şi educaţionale.
Se recomandă ca risperidona
să fie prescrisă de un specialist în neurologie infantilă şi în
psihiatria infantilă şi a
adolescentului sau de medici care sunt bine familiarizaţi cu
tratamentul tulburării