TORASEPTOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Boleh didapati daripada:

WARNER CHILCOTT IBERIA, S.L.U

Kod ATC:

J01FA10

INN (Nama Antarabangsa):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Azitromicina

Ringkasan produk:

TORASEPTOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 3 comprimidos Revocado 23/11/2016 No Comercializado - TORASEPTOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos Revocado 23/11/2016 No Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
_ _
En este prospecto:
1.
Qué es TORASEPTOL 500 mg comprimidos recubiertos con película y para
qué se utiliza
2.
Antes de tomar TORASEPTOL
500 mg comprimidos recubiertos con película
3.
Cómo tomar TORASEPTOL 500 mg comprimidos recubiertos con película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TORASEPTOL
500 mg comprimidos recubiertos con película
TORASEPTOL 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
AZITROMICINA
TORASEPTOL 500 compr rec pel Pr 07 Nov09.doc
El principio activo es azitromicina. Cada comprimido contiene 500 mg
de azitromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: Hidrogenofosfato de calcio
anhidro, almidón pregelatinizado,
croscarmelosa de sodio, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio,
hipromelosa, polidextrosa, dióxido
de titanio (E-171), macrogol 4000.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
TITULAR: RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
WARNER CHILCOTT IBERIA, S.L.U.
Laboratorios Lesvi, S.L.
Vía Augusta, 59, oficina 403
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ
08006 (Barcelona)- España
(Barcelona)
REPRESENTANTE LOCAL:
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108, Alcobendas (Madrid)-España
1.
QUÉ ES TORASEPTOL 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA
QUÉ SE
UTILIZA
TORASEPTOL
500 mg son comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene
3 comprimidos.
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
-
Infecciones
del
aparato
respiratorio
superior
e
inferior,
tales
como
otitis
media,
sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
-
Enfermedades de transmisión sexual.
2.
ANTES DE TOMAR TORASEPTOL 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
NO TOME TORASEPTOL:

Si es al

Ciri produk

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TORASEPTOL 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco
TORASEPTOL 500 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
TORASEPTOL 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco:
frasco de 15 ml contiene 600 mg de azitromicina (dihidrato)
frasco de 30 ml contiene 1200 mg de azitromicina (dihidrato)
La suspensión reconstituida contiene 200mg/5ml de azitromicina
(dihidrato).
TORASEPTOL 500 mg comprimidos recubiertos con película: cada
comprimido contiene:
500 mg de azitromicina (dihidrato)
Para excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral en frasco:
Polvo fino, casi blanco de olor a plátano-fresa, con el que tras su
reconstitución con agua, se obtiene una
suspensión blanca a blanquecina.
Comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos blancos, alargados, caras biconvexas, con ranura en una de
las caras y la inscripción “500”
en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por gérmenes sensibles
(ver apartado 5.1 Propiedades farmacodinámicas):
INFECCIONES
DEL
APARATO
RESPIRATORIO
SUPERIOR
E
INFERIOR,
tales
como
otitis
media,
sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
Para el tratamiento de la faringoamigdalitis debida a _Streptococcus
pyogenes_, incluyendo la profilaxis de la
fiebre reumática, la penicilina es el fármaco de primera elección.
Azitromicina es generalmente eficaz en la
erradicación de estreptococos de la orofaringe; sin embargo, no se
dispone aún de datos que establezcan la
eficacia de azitromicina en la prevención de fiebre reumática.
INFECCIONES DE LA PIEL Y TEJIDOS BLANDOS._ _
_ _
ENFERMEDADES DE TRANSMISIÓN SEXUAL:

uretritis y cervicitis no complicadas

chancroide
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Debe descartarse una posible infección sifilítica concomitante,
debido a que requiere tratamiento específico_. _
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referen