TOPIREX

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

PROPIONATO DE CLOBETASOL

Boleh didapati daripada:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

Kod ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Nama Antarabangsa):

PROPIONATE DE CLOBETASOL

Kawasan terapeutik:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Ringkasan produk:

0,5 MG/G SOL CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 G - 1181901400015 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - SOLUCAO CAPILAR; 0,5 MG/G SOL CAPI CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 50 G - 1181901400023 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - SOLUCAO CAPILAR; 0,5 MG/G SOL CAPI CX 100 FR PLAS PEAD OPC X 50 G - 1181901400031 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - SOLUCAO CAPILAR

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2014-02-03

Risalah maklumat

Bula Paciente_Topirex_creme – REV C
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TOPIREX
(propionato de clobetasol)
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Creme dermatológico
0,5 mg/g
Bula_paciente_Topirex creme – REV C
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TOPIREX
propionato de clobetasol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 0,5 mg
/
g - Embalagem contendo 1 bisnaga de 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g contém:
propionato de
clobetasol.......................................................................................0,5
mg
excipientes...........................................q.s.p.............................................................1,0
g
(propilenoglicol, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico,
petrolato branco, petrolato líquido,
álcool cetoestearílico, polissorbato 60, metilparabeno,
propilparabeno, monoestearato de glicerila e
água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Topirex creme dermatológico
é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e
crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das
manifestações inflamatórias e pruriginosas de
dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento de
doenças inflamatórias da pele,
como psoríase (exceto quando as lesões estão muito espalhadas pelo
corpo), eczemas recalcitrantes
(difíceis de tratar), líquen plano, lúpus eritematoso discoide e
outras doenças da pele que não
melhoram satisfatoriamente com o uso de medicamentos esteroides menos
potentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Topirex creme dermatológico reduz os efeitos da inflamação em
algumas doenças de pele, como
eczemas difíceis de tratar e psoríase. Topirex creme dermatológico
pertence a um grupo de
medicamentos
chamados
esteroides
tópicos
(ou
seja,
usados
diretamente
sobre
a
pele).
Os
esteroides tópicos reduzem a vermelhidão e a coceira provocadas por
determinados problemas da
p

Ciri produk

Bula_Topirex_Creme_dermatológico_Bula_Profisional_da_Saúde_REV.D
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TOPIREX
(propionato de clobetasol)
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Creme dermatológico
0,5 mg/g
Bula_Topirex_Creme_dermatológico_Bula_Profisional_da_Saúde_REV.D
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TOPIREX
propionato de clobetasol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 0,5 mg
/
g - Embalagem contendo 1 bisnaga de 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
propionato de
clobetasol.......................................................................................0,5
mg
excipientes...........................................q.s.p............................................................1,0
g
(propilenoglicol, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico,
petrolato branco, petrolato líquido, álcool
cetoestearílico,
polissorbato
60,
metilparabeno,
propilparabeno,
monoestearato
de
glicerila
e
água
purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Topirex creme dermatológico
é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e
crianças
a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações
inflamatórias e pruriginosas de dermatites
responsivas
a
esteroides.
Estas
incluem:
o
tratamento
tópico
da
psoríase
(excluindo-se
a
forma
disseminada da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus
eritematoso discoide e outras
dermatites que não respondam satisfatoriamente a esteroides menos
potentes.
Bula_Topirex_Creme_dermatológico_Bula_Profisional_da_Saúde_REV.D
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2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo comparativo com placebo e outras opções terapêuticas,
o propionato de clobetasol levou a
uma melhora completa ou quase completa das lesões de psoríase em
até 80% dos pacientes
1
.
1 Lee CS, Koo J. The efficacy of three class I topical synthetic
corticosteroids, fluocinonide 0.1% cream,
clobetasol 0.05% cream and halobeta