Topiramato Teva 200 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Topiramato

Boleh didapati daripada:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Kod ATC:

N03AX11

INN (Nama Antarabangsa):

Topiramate

Dos:

200 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Topiramato 200 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 60 unidade(s)

Kelas:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

topiramate

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5108576 CNPEM: 50016644 CHNM: 10017770 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2008-04-30

Risalah maklumat

APROVADO EM
27-12-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Topiramato Teva 25 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Teva 50 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Teva 100 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Teva 200 mg comprimidos revestido por película
Topiramato
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Topiramato Teva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Topiramato Teva
3. Como tomar Topiramato Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Topiramato Teva
6. Outras Informações
1. O QUE É O TOPIRAMATO TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
Topiramato pertence a um grupo de medicamentos usados para tratar a
epilepsia.
Topiramato afecta compostos químicos localizados no cérebro que
estão envolvidos no envio de
sinais para as células nervosas.
Epilepsia:
Topiramato Teva pode ser usado para o tratamento de epilepsia,
incluindo epilepsia primária
generalizada e epilepsia parcial generalizada com ou sem
generalização secundária.
Topiramato Teva pode ser usado isoladamente ou combinado com outros
medicamentos anti-
epilépticos no tratamento de adultos e adolescentes com idade
superior a 12 anos.
Enxaqueca:
Topiramato Teva pode ser usado para tratar enxaquecas recorrentes
frequentemente em adultos.
Não está indicado no tratamento de ataques individuais de enxaqueca
2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO TEVA
Não tome Topiramato Teva
- se for alérgico (hipersensível) ao topiramato, 200mg: laca
vermelho allura AC ou a qualquer um
dos excipientes do Topiramato Te

Ciri produk

APROVADO EM
27-12-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Topiramato Teva 25 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Teva 50 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Teva 100 mg comprimidos revestidos por película
Topiramato Teva 200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg, 50 mg, 100 mg,
200 mg,
300 mg e 400 mg de topiramato.
Excipientes
25 mg: cada comprimido revestido por película contém 28,5 mg de
lactose.
50 mg: cada comprimido revestido por película contém 21,14 mg de
lactose.
100 mg: cada comprimido revestido por película contém 42,28 mg de
lactose.
200 mg: cada comprimido revestido por película contém 84,55 mg de
lactose e
0,060 mg de laca vermelho allura AC (E 129)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
25
mg:
comprimido
revestido
por
película,
em
forma
de
cápsula,
branco
a
esbranquiçado, gravado com “T25” numa das faces, sendo a outra
face plana.
50 mg: comprimido revestido por película em forma de cápsula,
amarelo claro,
gravado com “T” e “50” em ambos os lados da ranhura numa das
faces e plano na
outra face. O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.
100 mg: comprimido revestido por película em forma de cápsula,
amarelo, gravado
com “T” e “100” em ambos os lados da ranhura numa das faces e
plano na outra
face. O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.
200 mg: comprimido revestido por película em forma de cápsula, cor
salmão,
gravado com “T” e “200” em ambos os lados da ranhura numa das
faces e plano na
outra face. O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos: este
medicamento
está indicado como terapêutica adjuvante para doentes com epilepsia,
com crises
parciais e/ou crises generali