TOPIRAMATO SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

TOPIRAMATO

Boleh didapati daripada:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Kod ATC:

N03AX11

INN (Nama Antarabangsa):

TOPIRAMATO

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

TOPIRAMATO 100 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Topiramato

Ringkasan produk:

TOPIRAMATO SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (BLISTER) Autorizado 27/09/2007 No Comercializado - TOPIRAMATO SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 22/08/2011 Comercializado - TOPIRAMATO SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 27/09/2007 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2007-09-27

Risalah maklumat

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TOPIRAMATO SANDOZ 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
TOPIRAMATO SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
TOPIRAMATO SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
TOPIRAMATO SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Topiramato Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Sandoz
3.
Cómo tomar Topiramato Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Topiramato Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:
-
el tratamiento de las crisis en adultos y niños mayores de 6 años
administrado solo,
-
el tratamiento de las crisis en adultos y niños de 2 o más años de
edad administrado junto con otros
medicamentos,
-
para prevenir la migraña en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO SANDOZ
NO TOME TOPIRAMATO SANDOZ:
-
si es alérgico a top

Ciri produk

1 de 27
FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Sandoz 25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Sandoz 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Sandoz 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg de topiramato.
Topiramato Sandoz 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg de topiramato.
Excipientes(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 18,712 mg
de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 37,425 mg
de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 74,85 mg
de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 149,70 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Topiramato Sandoz 25 mg son comprimidos recubiertos con película
blancos, con forma redondeada,
planos por ambos lados.
Topiramato Sandoz 50 mg son comprimidos recubiertos con película
amarillos, de forma redondeada,
planos por ambos lados.
Topiramato Sandoz 100 mg son comprimidos recubiertos con película
blancos, de forma redondeada
planos por ambos lados.
Topiramato Sandoz 200 mg son comprimidos recubiertos con película
amaril