TOPIRAMATO PHARMAGENUS 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

TOPIRAMATO

Boleh didapati daripada:

PHARMAGENUS S.A.

Kod ATC:

N03AX11

INN (Nama Antarabangsa):

TOPIRAMATO

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

TOPIRAMATO 50 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Topiramato

Ringkasan produk:

TOPIRAMATO PHARMAGENUS 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 22/12/2014

Status kebenaran:

Anulado

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO PHARMAGENUS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Topiramato Pharmagenus y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Topiramato Pharmagenus
3.
Cómo tomar Topiramato Pharmagenus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topiramato Pharmagenus
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES TOPIRAMATO PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Pharmagenus pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”.
Se utiliza para:

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado
junto con otros medicamentos

para prevenir la migraña en adultos
2.
ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO PHARMAGENUS
NO TOME TOPIRAMATO PHARMAGENUS
-
si es alérgico (hipersensible) al topiramato, a la lecitina de soja o
a cualquiera de los demás
componentes de Topiramato Pharmagenus (listados en la sección 6).
-
en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse
embarazada y no está usando
un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y lactancia”).
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de utilizar
Topira

Ciri produk

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Pharmagenus 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Pharmagenus 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Pharmagenus 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Topiramato Pharmagenus 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Pharmagenus 25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 25 mg de
topiramato.
Topiramato Pharmagenus 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de
topiramato.
Topiramato Pharmagenus 100 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 100 mg de
topiramato.
Topiramato Pharmagenus 200 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 200 mg de
topiramato.
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 0,27 mg de
lecitina de soja (derivada del
aceite de soja).
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 0,53 mg de
lecitina de soja (derivada
del aceite de soja).
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 1,06 mg de
lecitina de soja (derivada
del aceite de soja).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de 25 mg son redondeados, blancos, recubiertos,
biconvexos y con una leyenda
grabada: “V1” en una cara.
Los comprimidos de
50
mg son redondeados, amarillo claro, recubiertos, biconvexos y con una
leyenda grabada: “V3” en una cara.
Los comprimidos de
100
mg son redondeados, amarillos, recubiertos, biconvexos y con una
leyenda
grabada: “V4” en una cara.
Los comprimidos de 2
00
mg son ovales, salmón, recubiertos, biconvexos y con una leyenda
grabada:
“V5” en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas
parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños