Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Sepanyol
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA07
telmisartan
Antagonistas de angiotensina II, simples
Hipertensión
HypertensionTreatment de la hipertensión esencial en adultos. Cardiovascular preventionReduction de morbilidad cardiovascular en pacientes con:manifiesto de la enfermedad cardiovascular aterotrombótica (historia de enfermedad coronaria o enfermedad arterial periférica) o;diabetes mellitus tipo 2 con documentación de daño de órgano blanco.
Revision: 11
Autorizado
2010-06-04
46 B. PROSPECTO 47 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOLURA 40 MG COMPRIMIDOS EFG telmisartán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tolura y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolura 3. Cómo tomar Tolura 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Tolura 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOLURA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tolura pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca el estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su presión arterial. Tolura bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce. TOLURA SE USA PARA tratar la hipertensión esencial (presión arterial elevada) en adultos. “Esencial” significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa. La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos en diversos órganos lo que puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia cardíaca o renal, infartos cerebrales o ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial elevada antes de que se produzcan las lesiones. Así pues, es importante medir regularmente la presión arterial para verificar si ésta se encuentra dentro del intervalo normal. TOLURA TAMBIÉ Baca dokumen lengkap
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tolura 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 149,8 mg de sorbitol (E420) y 57 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. 40 mg: los comprimidos son blancos o casi blancos, biconvexos y ovalados 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión. Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. Prevención cardiovascular Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con: - enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de enfermedad coronaria, ictus, o enfermedad arterial periférica) o - diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Tratamiento de la hipertensión esencial La dosis generalmente eficaz es de 40 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden experimentar ya un beneficio con una dosis diaria de 20 mg. En aquellos casos en que no se consiga alcanzar la presión arterial deseada, puede aumentarse la dosis de telmisartán hasta un máximo de 80 mg una vez al día. Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con diuréticos tiazídicos, tales como hidroclorotiazida, que han demostrado ejercer un efecto hipotensor aditivo con telmisartán. Cuando se considere un aumento de la dosis, debe tenerse en cuenta que el efecto antihipertensivo máximo se alcanza, generalmente, de cuatro a ocho semanas después del inicio del tratamiento (ver sección 5.1). Prevención cardiovascular La dosis diaria recomendada es 80 mg. Se desconoce si dosis inferiores a 80 mg de telmisartán son eficaces en la reducción de la de la morbilidad cardiovascular. Al inicio del tratamiento con telmisartán para la reducción de la morbilidad cardiovascular se recomienda monitorizar cuidadosamente la Baca dokumen lengkap