Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLTERODINA TARTRATO
Accord Healthcare, S.L.U
G04BD07
TOLTERODINE TARTRATE
Excipientes: N/A
OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Tolterodina
TOLTERODINA ACCORD 2 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas Autorizado 16/08/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-08-16
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TOLTERODINA ACCORD 2 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG TOLTERODINA, TARTRATO Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tolterodina Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Accord 3. Cómo tomar Tolterodina Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tolterodina Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOLTERODINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Tolterodina Accord es tolterodina. Tolterodina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos. Tolterodina Accord se utiliza para el tratamiento de los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva. Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que: - no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria - siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo y/o tener que orinar con mayor frecuencia de lo habitual. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOLTERODINA ACCORD NO TOME TOLTERODINA ACCORD: - si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - No es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención urinaria) - Padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión intraocular con pérdida de campo de visión, que no está siendo tratado de forma adecuada) - Pad Baca dokumen lengkap
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tolterodina Accord 2 mg, cápsulas duras de liberación prolongada EFG Tolterodina Accord 4 mg, cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 2 mg de tartrato de tolterodina que corresponde a 1,37 mg de tolterodina. Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato de tolterodina que corresponde a 2,74 mg de tolterodina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada Color verde oscuro/verde oscuro tamaño “4”, de aproximadamente 14 mm de longitud, cápsula de gelatina dura con las líneas de barras de impresión en la tapa y el cuerpo. Color azul oscuro/color azul oscuro tamaño '3', de aproximadamente 16 mm de longitud, cápsula de gelatina dura con las líneas de barras de impresión en la tapa y el cuerpo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la polaquiuria y de la urgencia, que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos (incluyendo ancianos): _ La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes con insuficiencia hepática o en pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración glomerular < 30 ml/min), para los que la dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y 5.2). En caso de efectos adversos molestos, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día. Las cápsulas de liberación prolongada pueden tomarse con o sin alimentos y deben tragarse enteras. Después de 2-3 meses de tratamiento deberá evaluarse el efecto del mismo (ver sección 5.1). _Población pediátrica: _ No se ha demostrado la eficacia de tolterodina en niños (ver sección 5.1). Por tanto, no se recomienda el uso de Tolterodina Accord en niños. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hiper Baca dokumen lengkap