tobramicina

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

TOBRAMICINA

Boleh didapati daripada:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

INN (Nama Antarabangsa):

TOBRAMYCIN

Kawasan terapeutik:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Ringkasan produk:

3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML  - 1677304950019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2017-01-02

Risalah maklumat

TOBRAMICINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA.
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
3 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
tobramicina
“Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 3 mg/mL. Embalagem contendo frasco plástico
gotejador de 5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL (30 gotas) contém:
tobramicina
............................................................................................................................................
3 mg
veículo ** q.s.p.
.....................................................................................................................................
1 mL
**ácido bórico, borato de sódio decaidratado, cloreto de
benzalcônio, cloreto de sódio, polissorbato 80 e água
para injetáveis.
Cada gota da solução contém aproximadamente 0,1 mg de tobramicina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A tobramicina
solução oftálmica é um antibiótico tópico indicado para o
tratamento de infecções externas dos
olhos e seus anexos, causadas por bactérias sensíveis à
tobramicina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A tobramicina
solução oftálmica atua eliminando as bactérias causadoras da
infecção ocular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham
hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo
ou a qualquer excipiente.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Sensibilidade à aplicação tópica de aminoglicosídeos pode
ocorrer em alguns pacientes. A gravidade das
reações de hipersensibilidade pode variar de efeitos locais para
reações generalizadas, tais como eritema,
prurido, urticária, erupções cutâneas, anafilaxia, reações
anafilactóides ou reações bolhosas.
Se for desenvolvida hipersensibilidade durante o uso deste
medicamento, o tratamento deve ser interrompido.
- Pode ocorrer hipersensibilidade cruza

Ciri produk

TOBRAMICINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
3 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
tobramicina
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 3 mg/mL. Embalagem contendo frasco plástico
gotejador de 5 mL.
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) contém:
tobramicina*.........................................................................................................................................................................3
mg
veículo**
q.s.p.....................................................................................................................................................................1
mL
**ácido bórico, borato de sódio decaidratado, cloreto de
benzalcônio, cloreto de sódio, polissorbato 80 e água para
injetáveis.
*Cada gota da solução contém aproximadamente 0,1 mg de tobramicina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A tobramicina solução oftálmica é um antibiótico tópico indicado
para o tratamento de infecções externas dos olhos e seus
anexos, causadas por bactérias sensíveis à tobramicina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo comparativo entre a solução oftálmica de tobramicina e a
solução oftálmica de norfloxacino, demostrou eficácia
e segurança similares no tratamento de infecções externas oculares.
(1)
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
(1)
JACOBSON, JA, et al. Safety and efficacy of topical norfloxacin versus
tobramycin in the treatment of external ocular
infections. Antimicrob Agents Chemother, 32(12): 1820-4, Dec 1988.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACOCINÉTICA
Os estudos in vitro_ _têm demonstrado que a tobramicina é ativa
contra cepas sensíveis dos seguintes microrganismos:
Staphylococci, inclusive _S. aureus _e _S. epidermidis _(coagulase
positivos e coagulase negativos), incluindo cepas resistentes
à penicilina.
Streptococci, inclusive algumas espécies do