Tobradex 1+3 mg/ml øjendråber, suspension

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

DEXAMETHASON, TOBRAMYCIN

Boleh didapati daripada:

2care4 ApS

Kod ATC:

S01CA01

INN (Nama Antarabangsa):

DEXAMETHASON, TOBRAMYCIN

Dos:

1+3 mg/ml

Borang farmaseutikal:

øjendråber, suspension

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2009-04-12

Risalah maklumat

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Tobradex
3. Sådan skal du bruge Tobradex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tobradex indeholder dexamethason, et kortikosteroid, og tobramycin, et
antibiotikum, der er aktivt imod en lang række bakterier, der kan
forårsage infektion i øjet.
DET ANVENDES TIL AT FORHINDRE OG BEHANDLE EN BETÆNDELSESLIGNENDE
TILSTAND (INFLAMMATION), og forhindre en mulig betændelseslignende
tilstand (infektion) i øjet efter en
operation for grå stær (katarakt) hos voksne og børn fra 2 år og
opefter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TOBRADEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doserings
etiketten.
BRUG IKKE TOBRADEX:
-
hvis du er ALLERGISK over for tobramycin, dexamethason eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Tobradex (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har eller tror du har en hvilken som helst type INFEKTION I
ØJET. Anvendelse af kortikosteroider kan forværre infektionen.
-
hvis der kommer KLISTRET SEKRET fra øjet.
-
hvis du har ET RØDT ØJE, der ikke er blevet undersøgt af en læge.
Spørg din læge til råds, hvis noget af det ovenstående sker for
dig.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Tobradex.
•
Hvis du har en lidelse, som medfører UDTYNDING AF ØJENVÆVET såsom
LEDDEGIGT, FUCH’S DYSTROFI eller som følge af en
HORNHINDETRANSPLANTATION. Kortikosteroider kan
forårsage yderligere udtynding og mulig perforation af hornhinden og
kan forsinke helingen af såret i øjet. Topikale NSAID-præparater
(non-steroide antiinflammatoriske
stoffer) er også kendt for at medføre langsom eller forsinket
sårheling. Hvis du bruger topikale NSAID-præp

Ciri produk

17. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOBRADEX, ØJENDRÅBER, SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22884
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tobradex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder: tobramycin 3 mg og dexamethason 1 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
1 ml suspension indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af inflammation og forebyggelse af
infektion i forbindelse
med kataraktoperation hos voksne og børn fra 2 år og opefter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Én dråbe i konjunktivalsækken hver 4. til 6. time mens patienten er
vågen. I løbet af de første
24 til 48 timer kan dosis øges til én dråbe hver 2. time, mens
patienten er vågen. Behandling
skal fortsættes i 14 dage og ikke længere end 24 dage. Frekvensen
bør reduceres gradvist ved
forbedrede kliniske tegn. Det er vigtigt at behandlingen ikke
afsluttes for tidligt.
_Ældre_
Kliniske undersøgelser indikerer, at det ikke er nødvendigt med
dosisregulering til ældre.
_dk_hum_43829_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Pædiatrisk population_
Tobradex kan anvendes til børn fra 2 år og opefter med samme dosis
som til voksne. De
nuværende tilgængelige data er beskrevet i pkt. 5.1.
Tobradex øjendråbers sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er
ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
_Nedsat lever- og nyrefunktion_
Tobradex er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
Administration
Okulær anvendelse.
Ryst flasken grundigt før anvendelse. For at undgå kontaminering af
dråbespids og suspension
må man være opmærksom på, ikke at berøre øjenlåget, omgivende
områder eller andre
overflader med spidsen af flasken. Hold flasken tæt lukket, når den
ikke er i brug. Hvis hættens
brudsikre krave sidder løst efter åbning af flasken, skal man fjerne
kraven, inden produktet
anvendes.
Det anbefales at lukke øjet forsi