Tizanidin Teva 2 mg tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

TIZANIDINHYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Orifarm A/S

Kod ATC:

M03BX02

INN (Nama Antarabangsa):

TIZANIDINHYDROCHLORID

Dos:

2 mg

Borang farmaseutikal:

tabletter

Tarikh kebenaran:

2024-12-10

Ciri produk

21. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIZANIDIN TEVA, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
25221
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tizanidin Teva
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 mg: Hver tablet indeholder 2 mg tizanidin (som hydrochlorid).
4 mg: Hver tablet indeholder 4 mg tizanidin (som hydrochlorid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
2 mg: Hver tablet indeholder 57,910 mg lactose.
4 mg: Hver tablet indeholder 115,82 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm).
Tabletten har kun delekærv/krydsdelekærv for at muliggøre deling af
tabletten, så den er
nemmere at sluge.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af spasmer forbundet med multipel sklerose eller med
rygmarvsskade eller
sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Tizanidins maksimale virkning på spasticitet er maksimal inden for
2-3 timer efter
dosering og har en relativ kort varighed. Doseringstidspunkt og
hyppighed bør derfor
_dk_hum_70416_spc.doc_
_Side _
_1 af 10_
tilpasses den enkelte og tizanidin bør gives i opdelte doser på op
til 3-4 gange daglig,
afhængig af patientens behov. Der er betydelig variation i respons
mellem patienter, så
forsigtig titrering er nødvendig. Forsigtighed bør udvises for ikke
at overstige den dosis der
giver den ønskede terapeutiske virkning.
Det er normalt at begynde med en enkelt dosis på 2 mg stigende med 2
mg, ikke oftere end
to gange om ugen. Det optimale terapeutiske respons opnås generelt
ved daglige doser
mellem 12 og 24 mg administreret i 3 eller 4 lige store doser dagligt.
Enkeldosis bør ikke
overstige 12 mg. Den totale daglige dosis bør ikke overstige 36 mg.
Bivirkninger (se pkt. 4.8) kan forekomme ved terapeutiske doser. Disse
kan dog minimeres
ved langsom titrering, således at de hos størstedelen af patienterne
ikke er begrænsende
faktor.
_Afbrydelse af behandling_
Hvis behandlingen er nødt til at blive seponeret, bør dosis langsomt
nedsættes, især hos
patienter der har modtaget høj