Tizanidin-TEVA 2 mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tizanidinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

TEVA GmbH (3086597)

Kod ATC:

M03BX02

INN (Nama Antarabangsa):

Tizanidine hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Tizanidinhydrochlorid (23123) 2,29 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 06681171 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 06681188 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 06681194 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2007-11-26

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TIZANIDIN-TEVA
® 2 MG TABLETTEN
Tizanidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tizanidin-TEVA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tizanidin-TEVA
®
beachten?
3.
Wie ist Tizanidin-TEVA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tizanidin-TEVA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIZANIDIN-TEVA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Tizanidin-TEVA
®
ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten
Muskelrelaxantien.

Tizanidin-TEVA
®
wird angewendet zur Lösung von Muskelsteife und -verspannungen, die
infolge
von Multipler Sklerose, Verletzungen oder Erkrankungen des
Rückenmarks auftreten können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIZANIDIN-TEVA
® BEACHTEN?
TIZANIDIN-TEVA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Tizanidin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie eine deutlich eingeschränkte Leberfunktion haben

wenn Sie Arzneimittel wie Fluvoxamin (Arzneimittel gegen Depressionen)
oder
CIPROFLOXACIN
(Antibiotikum) einnehmen (siehe Abschnitt „Einnahme von
Tizanidin-TEVA
®
zusammen mit
anderen Arzneimitteln“).
WARNHINWEIS

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Tizanidin-TEVA_
_®_
_ 2 mg Tabletten _
_Tizanidin-TEVA_
_®_
_ 4 mg Tabletten_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tizanidin-TEVA_
_®_
_ 2 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 2 mg Tizanidin (als Hydrochlorid)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 57,91 mg Lactose
_ _
_Tizanidin-TEVA_
_®_
_ 4 mg Tabletten:_
Jede Tablette enthält 4 mg Tizanidin (als Hydrochlorid)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 115,82 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_ _
_Tizanidin-TEVA_
_®_
_ 2 mg Tabletten: _
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, runde Tabletten, 6 mm Durchmesser
mit Prägung „T2“ auf der
einen Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite.
_ _
_Tizanidin-TEVA_
_®_
_ 4 mg Tabletten: _
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, runde Tabletten, 9 mm Durchmesser
mit Prägung „T4“ auf der
einen Seite und Kreuzbruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Spastizität in Zusammenhang mit Multipler Sklerose
oder mit Schädigungen des
Rückenmarks durch Verletzungen oder krankhafte Prozesse.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Wirkung von Tizanidin auf die Spastik ist innerhalb 2 - 3 Stunden
nach der Einnahme am größten
und es hat eine relativ kurze Wirkungsdauer. Der Zeitpunkt und die
Häufigkeit der Einnahme sollten
daher individuell angepasst werden, und Tizanidin sollte entsprechend
den Bedürfnissen des
Patienten in mehreren Einzeldosen, bis zu 3- bis 4-mal täglich
eingenommen werden. Es gibt
beträchtliche Unterschiede im Ansprechen einzelner Patienten, so dass
eine vorsichtige
Dosiseinstellung erforderlich ist.
2
Es sollte darauf geachtet werden, die Dosis, die die gewünschte
therapeutische Wirkung hat, nicht zu
überschreiten.
Ü