TIVISTER

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Liotironina

Boleh didapati daripada:

TEOFARMA S.R.L.

Kod ATC:

H03AA02

INN (Nama Antarabangsa):

Liotironina

Unit dalam pakej:

"20 MCG COMPRESSE" 50 COMPRESSE

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Liotironina

Ringkasan produk:

040037018 - 20 MCG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

Foglio illustrativo
TIVISTER
“20 MCG COMPRESSE” 50 COMPRESSE
Liotironina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Terapia tiroidea.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Ipotiroidismi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti; tireotossicosi; insufficienza
cardiaca non compensata.
PRECAUZIONI PER L’USO
I preparati tiroidei non attraversano facilmente la placenta e
l’esperienza clinica non indica alcun
effetto collaterale sul feto conseguente alla somministrazione di
preparati tiroidei alla madre
durante la gravidanza.
Qualora l’ipotiroidismo sia diagnosticato durante la gravidanza deve
essere iniziata la terapia con
preparati tiroidei.
La somministrazione del prodotto non andrebbe interrotta nelle donne
in stato di gravidanza,
tuttavia dovrebbe avvenire nei casi di effettiva necessità e sotto il
diretto controllo del medico.
Sebbene solo piccole quantità di ormoni tiroidei siano distribuite
nel latte, i preparati tiroidei
dovrebbero essere usati con cautela nelle donne che allattano.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
La liotironina può determinare un potenziamento dell’attività
della antivitamina K ed un
potenziamento mutuo degli antidepressivi triciclici. La
somministrazione di liotironina rende
necessario un aggiustamento posologico degli ipoglicemizzanti. La
colestiramina e, probabilmente
i barbiturici e l’etionamide, riducono l’azione degli ormoni
tiroidei.
Difenilidantoina per via endovenosa.
AVVERTENZE SPECIALI
Il prodotto va usato con cautela e sotto stretto controllo medico nei
casi di infarto del miocardio,
angina pectoris, miocardite, insufficienza cardiaca con tachicardia,
ipertensione arteriosa. Si
richiede attenta osservazione se ai pazienti di questa categoria sono
somministrate amine
simpaticomimetiche. I pazienti con coronaropatia trattati con ormoni
tiroidei devono essere
attentamente controllati durante gli interventi chirurgici poiché la

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
TIVISTER
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Liotironina sodica 20 mcg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Ipotiroidismo.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione _
Nel mixedema, quando non necessiti un effetto immediato, è meglio
iniziare il trattamento con piccole dosi, da 10 a
20 mcg, aumentandole gradualmente fino a raggiungere in pochi giorni
una dose totale giornaliera di 80 - 100 mcg.
Queste dosi sono normalmente sufficienti per il mantenimento ma per la
sua continuazione è consigliabile la
somministrazione di tiroxina.
Infatti gli svantaggi di questa sostanza nel trattamento delle
manifestazioni ipometaboliche diventano vantaggi in
una terapia che deve proseguire per tutta la vita.
Nel mixedema resistente all'estratto tiroideo ed alla tiroxina, la
triiodotironina è insostituibile.
La somministrazione della dose giornaliera di TIVISTER va suddivisa in
due o tre volte.
Nei bambini e nei vecchi la dose iniziale sarà di 5 mcg al giorno,
aumentandola poi gradualmente a seconda della
risposta.
Poiché in pazienti con mixedema complicato da lesioni cardiache una
troppo rapida regolarizzazione della
situazione metabolica può comportare complicazioni anche gravi, in
tali soggetti è fondamentale una rigorosa
graduazione della dose.
_4.3 Controindicazioni_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti; tireotossicosi; insufficienza cardiaca non
compensata.
_4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso_
Il prodotto va usato con cautela e sotto stretto controllo medico nei
casi di infarto del miocardio, angina pectoris,
miocardite, insufficienza cardiaca con tachicardia, ipertensione
arteriosa.
Si richiede attenta osservazione se ai pazienti di questa categoria
sono somministrate amine simpaticomimetiche. I
pazienti con coronaropa