TISDEROL 10 mg TABLETAS

Country: Venezuela

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Instituto Nacional de Higiene

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
13-12-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
27-10-2015

Bahan aktif:

BISOPROLOL FUMARATO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS WYETH, S.A.

INN (Nama Antarabangsa):

BISOPROLOL FUMARATO

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

TABLETAS

Laluan pentadbiran:

ORAL

Jenis preskripsi:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Dikeluarkan oleh:

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNIT II).

Status kebenaran:

VENCIDO

Tarikh kebenaran:

2018-02-11

Ciri produk

                                Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas - República
Bolivariana de Venezuela. Cód. Postal 1041.
Teléfono: (+58) 212-2191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
BISOPROLOL FUMARATO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes beta-bloqueantes selectivos.
CÓDIGO ATC: C07AB07. 3.1. FARMACODINAMIA
Bisoprolol es un bloqueante de los receptores beta 1 adrenérgicos
altamente selectivo,
sin actividad simpaticomimética intrínseca y tiene un efecto
estabilizador de membrana
clínicamente relevante. Presenta una escasa afinidad por los
receptores beta 2 de la
musculatura lisa bronquial y vascular, así como por los receptores
beta 2 implicados
en la regulación metabólica. Por lo cual parece no afectar a las
resistencias aéreas ni
a los efectos metabólicos mediados por receptores beta 2. La
selectividad beta 1 del
bisoprolol se mantiene a dosis superiores de las terapéuticamente
recomendadas.
Mediante el bloqueo de los receptores cardiacos betaadrenérgicos se
deprime la
respuesta a la actividad simpaticoadrenérgica. Esto provoca una
reducción de la
frecuencia cardiaca y de la contractilidad y, de este modo, una
reducción del consumo
de oxígeno en el miocardio. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Bisoprolol se absorbe y tiene una biodisponibilidad de un 90% tras
administración oral.
DISTRIBUCIÓN
El volumen de distribución es de 3,5 L/kg. La unión de bisoprolol a
la proteína
plasmática es de un 30%.
BIOTRANSFORMACIÓN Y ELIMINACIÓN
Bisoprolol se elimina por dos vías. El 50% se metaboliza en el
hígado dando lugar a
metabolitos inactivos que serán eliminados por los riñones. El otro
50% se elimina por
los riñones de forma inalterada. El aclaramiento total es de
aproximadamente 15 L/h.
La vida media plasmática es de 10 - 12 horas, lo que proporciona un
efecto de 24 horas
tras dosis única diaria.
LINEALIDAD
La cinética del bisoprolol es lineal e independiente de la edad.
Ciudad Universitaria 
                                
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