Tiosulfat de sodiu-Darnița 300 mg/ml soluţie injectabilă

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Natrii thiosulfas

Boleh didapati daripada:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

Kod ATC:

V03AB06

INN (Nama Antarabangsa):

Natrii thiosulfas

Dos:

300 mg/ml

Borang farmaseutikal:

soluţie injectabilă

Unit dalam pakej:

N5x2

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Tarikh kebenaran:

2020-08-10

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TIOSULFAT DE SODIU-DARNIŢA 300 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Tiosulfat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tiosulfat de sodiu-Darniţa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să utilizați Tiosulfat de sodiu-Darniţa
3.
Cum să utilizați Tiosulfat de sodiu-Darniţa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tiosulfat de sodiu-Darniţa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TIOSULFAT DE SODIU-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tiosulfatul de sodiu manifestă acţiune antitoxică, antiinflamatorie
şi desensibilizantă. Se utilizează
în calitate de antidot în intoxicaţii cu acid cianhidric, cianuri,
arseniu, plumb, mercur, compuşi de
iod şi brom. În cazul intoxicaţiei cu compuşi de arseniu, plumb
şi mercur se formează sulfiţi
netoxici. În intoxicaţii cu cianuri se formează compuşi rodanici
mai puţin toxici.
Tiosulfatul de sodiu-Darniţa este indicat în:
-
intoxicaţii cu arseniu, mercur, plumb; acid cianhidric şi sărurile
sale; iod, brom şi sărurile
lor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TIOSULFAT DE
SODIU-DARNIŢA
Nu luați Tiosulfatul de sodiu-Darniţa dacă:
–
dacă aveţi hipersensibilitate la tiosulfatul de sodiu sau la oricare
dintre celelalte componente al

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tiosulfat de sodiu-Darniţa 300 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine tiosulfat de sodiu 300 mg (în recalcul la 100%
substanță)
Excipient cu efect cunoscut: 61,18 mg sodiu în 1 ml de soluție
injectabilă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă incoloră sau uşor colorată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Intoxicaţii cu arseniu, mercur, plumb; acid cianhidric şi sărurile
sale; iod, brom şi sărurile lor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În intoxicaţii cu arseniu, mercur, plumb, iod, brom şi sărurile
lor se administrează intravenos în
bolus în doză de 1,5-3,0 g (5-10 ml 30%) soluţie tiosulfat de
sodiu.
În intoxicaţii cu acid cianhidric şi sărurile sale preparatul se
administrează intravenos lent în doza
de 15 g (50 ml 30% soluție).
Preparatul se administrează pe toată perioada toxicogenă (de la
apariţia primelor simptome clinice
de intoxicaţie până la eliminarea completă a toxinei din
organism).
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Preparatul se administrează cu precauţie în hipertensiune
arterială, ciroza hepatică, insuficienţa
cardiacă congestivă, insuficienţa renală, gestoza în sarcină
deoarece este posibilă agravarea stării
pacienților.
În cazul intoxicaţiei cu cianuri se vor administra mai întâi
methemoglobinizante, anticyan sau nitrit
de amil, iar apoi se va trece la administrarea intravenoasă a
tiosulfatului de sodiu.
Înainte de utilizare se va inspecta vizual conţinutul fiolei. În
caz de precipitat preparatul nu se va
administra.
_ _
_Insuficienţa renală _
După cum se ştie tiosulfatul de sodiu se elimină preponderent pe
cale renală, iar riscul de reacţii
toxice este mai mare la