TIORTEC NOURRISSONS 10 mg Poudre pour solution orale

Country: Tunisia

Bahasa: Perancis

Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Bahan aktif:

RACECADOTRIL

Boleh didapati daripada:

PHARMACARE

INN (Nama Antarabangsa):

RACECADOTRIL

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

Poudre pour solution orale

Unit dalam pakej:

B/16

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

ANTIDIARRHEIQUES, ANTI-INFLAMMATOIRES INTESTINAUX/AGENTS ANTI-INFECTIEUX

Kawasan terapeutik:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Tanda-tanda terapeutik:

Traitement symptomatique des diahrrée aigues du nourrisson, en complément à la réhydratation orale. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrée, de l'âge et des particularités de l'enfant (maladies associées...).

Ringkasan produk:

Classement VEIC: Intermédiaire

Tarikh kebenaran:

2016-04-28

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT (RCP)
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIORTEC 10 mg Nourrisson Sachet.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
COMPOSITION POUR UN COMPRIME PELLICULE
Racécadotril…
.....................................................................................................10,00
mg.
Excipient
q.s.p……………………………………………………………………un
sachet.
Liste des excipients à effet notoire : saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale en sachet-dose.
Boite de 30 sachets.
4. DONNEES CLINIQUE
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement
symptomatique
des
diarrhées
aiguës
du
nourrisson,
en
complément
à
la
réhydratation
orale.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse
doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de
l'âge et des particularités de
l'enfant (maladies associées...).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Tiortec 10 mg est indiqué chez le nourrisson à partir d’un mois et
de moins de 13 kg.
La posologie usuelle journalière est établie en fonction du poids
corporel sur la base de 1,5
mg/kg par prise avec une prise d'emblée puis trois prises réparties
dans la journée.
En pratique :
Nombre de sachet(s) par prise en fonction du poids corporel du
nourrisson:
-Pour un nourrisson de moins de 9 Kg : 1 sachet, 3 fois par jour
-Pour un nourrisson de 9 à 13 kg : 2 sachets, 3 fois par jour.
MODE D’ADMINISTRATION
La poudre peut être versée soit dans l’alimentation, soit dans un
verre d’eau ou un biberon, en
remuant bien et en faisant avaler la totalité du mélange
immédiatement.
Le 1er jour: une prise d'emblée puis 3 prises réparties dans la
journée.
Les jours suivants: 3 prises réparties dans la journée.
Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour de deux selles moulées,
sans dépasser 7 jours.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
Aucune étude n'a été menée chez les enfants de