Timolol + Dorzolamida Mylan 5 mg/ml + 20 mg/ml Colírio, solução

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Timolol + Dorzolamida

Boleh didapati daripada:

Mylan, Lda.

Kod ATC:

S01ED51

INN (Nama Antarabangsa):

Timolol + Dorzolamide

Dos:

5 mg/ml + 20 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Colírio, solução

Komposisi:

Timolol, maleato 6.83 mg/ml ; Dorzolamida, cloridrato 22.66 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Uso oftálmico

Unit dalam pakej:

Frasco conta-gotas 3 unidade(s) - 5 ml

Kelas:

15.4.5 - Outros

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

timolol, combinations

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5366455 CNPEM: 50006274 CHNM: 10029121 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2011-02-22

Risalah maklumat

APROVADO EM
23-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Timolol + Dorzolamida Mylan 5 mg/ ml + 20 mg/ml colírio
timolol + dorzolamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Timolol + Dorzolamida Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Timolol + Dorzolamida Mylan
3.
Como utilizar Timolol + Dorzolamida Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Timolol + Dorzolamida Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Timolol + Dorzolamida Mylan e para que é utilizado
Timolol + Dorzolamida Mylan é uma combinação de dois medicamentos:
dorzolamida
e timolol.
A dorzolamida pertence a um grupo de medicamentos designados
“inibidores da
anidrase carbónica”.
O timolol pertence a um grupo de medicamentos designados
“bloqueadores beta”.
Estes medicamentos baixam a pressão dentro do globo ocular de modos
diferentes.
Timolol + Dorzolamida Mylan é prescrito para baixar a pressão
intraocular elevada
no tratamento do glaucoma, sempre que um colírio bloqueador beta
utilizado
isoladamente não seja adequado.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Timolol + Dorzolamida Mylan
Não utilize Timolol + Dorzolamida Mylan:
-
se tem alergia à dorzolamida, ao timolol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
-
se tem agora ou teve problemas respiratórios no passado, tais como
asma ou
bronquite obstrutiva crónic

Ciri produk

APROVADO EM
23-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Timolol + Dorzolamida Mylan, 5 mg/ml + 20 mg/ml, colírio
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém 20 mg de dorzolamida (sob a forma de cloreto de
dorzolamida) e 5
mg de timolol (sob a forma de maleato de timolol).
Excipiente com efeito conhecido
Cada ml de colírio, solução contém 0,15 mg de cloreto de
benzalcónio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução (colírio)
Solução aquosa límpida, ligeiramente viscosa, incolor, com um pH
entre 5,4 e 5,8 e
uma osmolaridade de 242-323 mOsmol/kg.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Timolol + Dorzolamida Mylan está indicado no tratamento da pressão
intraocular
elevada (PIO) em doentes com glaucoma de ângulo aberto, ou glaucoma
pseudo-
esfoliativo quando a monoterapia com um bloqueador beta tópico não
é suficiente.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose é de uma gota de Timolol + Dorzolamida Mylan, no saco
conjuntival do(s)
olho(s) afetado(s), duas vezes por dia.
No caso de uso concomitante de mais de um medicamento tópico
oftálmico, Timolol
+
Dorzolamida
Mylan
e
os
outros
medicamentos
oftálmicos
deverão
ser
administrados com, pelo menos, 10 minutos de intervalo entre si.
Os doentes devem ser instruídos para lavar as mãos antes de utilizar
e evitar
permitir que o topo do recipiente entre em contacto com o olho ou
áreas que o
rodeiam.
A fim de garantir uma administração de dose correta - o orifício da
ponta do conta-
gotas não deverá ser alargado.
APROVADO EM
23-06-2022
INFARMED
Os doentes devem também ser instruídos sobre as soluções
oftálmicas que, quando
manuseadas de forma inadequada, podem ficar contaminadas por
bactérias comuns
que se sabe serem causadoras de infeções oculares. A utilização de
soluções
contaminadas pode provocar lesões graves no olho e subsequente perda
de visão.
Os doentes devem ser informados sobre a correta