Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
N03AX14
Levetiracetamum
500 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909991086404, Rp; 50 tabl., 5909991086442, Rp; 60 tabl., 5909991086459, Rp; 100 tabl., 5909991086466, Rp; 120 tabl., 5909991086473, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TICEPRO, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE TICEPRO, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE TICEPRO, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE TICEPRO, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levetiracetamum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Ticepro i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ticepro 3. Jak stosować Ticepro 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ticepro 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TICEPRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ticepro jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów padaczkowych). TICEPRO JEST STOSOWANY: - jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. - jako lek uzupełniający u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek przeciwpadaczkowy w leczeniu: • napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u osób dorosłych i u dzieci o masie ciała powyżej 20 kg, • napadów mioklonicznych u osób dorosłych i u młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, • napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZA Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ticepro, 250 mg, tabletki powlekane Ticepro, 500 mg, tabletki powlekane Ticepro, 750 mg, tabletki powlekane Ticepro, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu ( _Levetiracetamum_ ). Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu ( _Levetiracetamum_ ). Jedna tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu ( _Levetiracetamum_ ). Jedna tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu ( _Levetiracetamum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu : Produkt Ticepro, 750 mg, tabletki powlekane zawiera 0,36 mg żółcieni pomarańczowej, laku (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 250 mg: Niebieskie, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 12,9 × 6,1 mm. 500 mg: Żółte, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 16,5 × 7,7 mm. 750 mg: Pomarańczowe, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 18,8 × 8,9 mm 1000 mg: Białe, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 19,2 × 10,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Ticepro jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt Ticepro jest wskazany jako terapia wspomagająca: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u osób dorosłych i u dzieci o masie ciała powyżej 20 kg, z padaczką; • w leczeniu napadów mioklonicznych u osób dorosłych i u młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną; • w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u osób dorosłych i u młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowa Baca dokumen lengkap