Tiamutin 10 % Injektionslösung

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-07-2022

Bahan aktif:

Tiamulin

Boleh didapati daripada:

V.M.D.

Kod ATC:

QJ01XQ01

INN (Nama Antarabangsa):

Tiamulin

Dos:

10 %

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Tiamulin 100 mg/ml

Laluan pentadbiran:

intramuskuläre Anwendung

Kumpulan terapeutik:

Schwein

Kawasan terapeutik:

Tiamulin

Ringkasan produk:

CTI-code: 313896-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2506954 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Nicht kommerzialisiert

Risalah maklumat

                                Bijsluiter – DE versie
TIAMUTIN 10% Injectie
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE versie
TIAMUTIN 10% Injectie
GEBRAUCHSINFORMATION
TIAMUTIN 10%, 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TIAMUTIN 10%, 100 mg/ml Injektionslösung für Schweine.
Tiamulin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
Tiamulin 100 mg pro ml
SONSTIGER BESTANDTEILE:
Propylgallat
Glycerin-monooleat
Ethanol
Sesamöl
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel ist für die Behandlung der Infektionen bestimmt,
die durch Tiamulin
empfindliche Mikroorganismen verursacht wirden, wie durch
_Brachyspira_
_hyodysenteriae _
hervorgerufene Schweinedysenterie.
5.
GEGENANZEIGEN
- Nicht bei Tieren mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen den
Wirkstoff oder einen der
Hilfsstoffe verwenden.
- Nicht bei bekannter Resistenz gegen Tiamulin verwenden.
(MIC Breakpoints für Tiamulin: sensitiv ≤1.0 µg/ml; intermediate
1.0 - ≤4.0 µg/ml; resistent >4.0
µg/ml).
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können nach der Behandlung mit das
Tierarzneimittel Hauterytheme oder andere
Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. In diesem Fall muss die
Behandlung unverzüglich
abgebrochen werden. 8 Tage nach der Injektion wurden in allen Tieren
verkapselte Läsionen
festgestellt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schweine
2
Bijsluiter – DE versie
TIAMUTIN 10% Injectie
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
TIAMUTIN 10% ist eine Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung
bei Schweinen.
Behandlu
                                
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