Thyronorm 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Thiamazol

Boleh didapati daripada:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

Kod ATC:

QH03BB02

INN (Nama Antarabangsa):

thiamazole

Borang farmaseutikal:

Lösung zum Eingeben

Komposisi:

Thiamazol (03972) 5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Zum Eingeben

Kumpulan terapeutik:

Katze

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2016-05-17

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION
Thyronorm 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, 11 Camlough Road
BT35 6JP Newry, Co. Down
Vereinigtes Königreich
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
MITVERTRIEB:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Thyronorm 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
Thiamazol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Thiamazol
5 mg
Sonstiger Bestandteil, dessen Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Natriumbenzoat (E211)
1,5 mg
Weiße bis gelbliche Lösung
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor einer
chirurgischen Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit primären Lebererkrankungen oder
Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen, wie zum Beispiel
Anämie, multiple Gelenkentzündungen, Hautulcera und krustöse
Hautveränderungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie und Lymphopenie.
Symptome hierfür können Lethargie und eine erhöhte
Infektanfälligkeit sein.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
Thrombozytopathien
und
Koagulopathien
(insbesondere
Thrombozytopenie). Symptome hierfür können Blutergüsse und eine
erhöhte Blutungsneigung sein.
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen wurden nach Langzeitbehandlung einer
Schilddrüsenüberfunktion geme

Ciri produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Thyronorm 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Thiamazol
5 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Natriumbenzoat (E211)
1,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Weiße bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor einer
chirurgischen Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht
anwenden
bei
Katzen
mit
systemischen
Krankheiten
wie
beispielsweise
primären
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
Störungen
des
weißen
Blutbilds
wie
Neutropenie
und
Lymphopenie.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
Thrombozytopathien
und
Koagulopathien
(insbesondere
Thrombozytopenie).
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden. Bitte
beachten Sie Abschnitt 4.7.
Nicht anwenden bei Katzen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Um die Stabilisierung des Hyperthyreosepatienten zu verbessern, sollte
täglich das gleiche
Fütterungs- und Behandlungsschema angewendet werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg Thiamazol täglich sollten die
Tiere besonders sorgfältig
überwacht werden.
Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der Anwendung eine
sorgfältige Nutzen-Risiko
Abwägung
durch
den
behandelnden
Tierarzt
vorangehen.
Da
Thiamazol
die
glomeruläre
Filtrationsrate reduzieren und zur Verschlechterun