THILO-TEARS 3mg/g ooggel

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CARBOMEER 974P 3 mg/g

Boleh didapati daripada:

Alcon Nederland B.V. Avelingen-West 64 4202 MV GORINCHEM

Kod ATC:

S01XA20

INN (Nama Antarabangsa):

CARBOMEER 974P 3 mg/g

Borang farmaseutikal:

Ooggel

Komposisi:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Laluan pentadbiran:

Oculair gebruik

Kawasan terapeutik:

Artificial Tears And Other Indifferent Preparations

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD;

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
THILO-TEARS
TM 3 MG/G OOGGEL
Carbomeer 974P
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Thilo-Tears ooggel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS THILO-TEARS OOGGEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Thilo-Tears zorgt voor de bescherming en de behandeling van
uitdrogingsverschijnselen van de ogen.
Deze zogenoemde “droge ogen” kunnen ontstaan als gevolg van het
syndroom van Sjögren (een
bepaalde auto-immuunziekte), een verminderde traanproductie, bij
dreigende uitdroging van het
hoornvlies door een beschadiging van de oogleden of in situaties
waarin de ogen niet gesloten kunnen
worden.
Thilo-Tears ooggel vormt een glij- en beschermlaag op het hoornvlies
en bindvlies van het oog. Het dient
als vervangingsmiddel van traanvocht. Door zijn samenstelling is
Thilo-Tears ooggel dikker dan waterige
oplossingen waardoor droge ogen langer bevochtigd blijven.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Stop met het gebruik v

Ciri produk

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
THILO-TEARS 3mg/g ooggel.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere gram ooggel bevat 3 mg carbomeer 974P.
Hulpstof met bekend effect: iedere gram ooggel bevat 0,05 mg
benzalkoniumchloride
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ooggel.
Lichtgele gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter bescherming en symptomatische behandeling van
uitdrogingsverschijnselen van de ogen
veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca (droge ogen
syndroom) in het kader van het
syndroom van Sjögren.
Bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische)
beschadiging van de oogleden of
perifere zenuwverlamming ten gevolge waarvan het oog niet gesloten kan
worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor oculair gebruik.
Dosering
Gebruik bij volwassenen (inclusief ouderen):
4 x daags naar behoefte 1 druppel in de conjunctivaalzak druppelen
_ _
_Kinderen en adolescenten tot 18 jaar: _
De veiligheid en werkzaamheid van Thilo-Tears ooggel bij kinderen en
adolescenten in de dosering
aanbevolen bij volwassenen is vastgesteld op basis van klinische
ervaring. Er zijn echter geen data uit
klinische studies beschikbaar.
Wijze van toediening
De tube moet loodrecht worden gehouden. Met deze techniek wordt
voorkomen dat de druppel te
groot wordt voor de inhoud van de conjunctivaalzak en de wimpers aan
elkaar gaan kleven.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als patiënten oogpijn, wijzigingen in het gezichtsvermogen,
oogirritatie of aanhoudende roodheid
ervaren of wanneer de aandoening aanhoudt of verergert, moet men de
behandeling staken en de
oogarts raadplegen.
3
Om besmetting van de punt van de tube en de ooggel te voorkomen, mag
de punt van de tube niet in
contact komen met de oogleden, het omringende gedeelte of andere
oppervlakken.